医疗器械经营许可证经营范围

2022-12-26 22

普法内容

医疗器械经营许可证经营范围：一、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。二、有三名相关的人员，需要有相关的证书。三、有所经营的产品的产品证书。四、其他相关的法律法规要求。长顺企业，代理医疗器械备案行业专业注册证代理，15年团队医疗器械咨询服务经验，300+人商务团队，加急办理一类二类三类医疗器械证件，绿色通道，10天包拿证。实体经营，免费提供上门讲解咨询服务。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第七条从事医疗器械经营，应当具备以下条件：一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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医疗器械经营许可证许可事项变更包括
医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

2020-05-02 1,872
医疗器械经营许可证是什么样的行政许可
医疗器械经营许可证的许可规定如下： 1、符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。 2、医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、

2020-09-07 35
请问二类医疗器械经营范围有哪些
对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条

2022-04-12 11,601

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医疗器械经营者必须具备经营许可证吗
从事不同行业有不同的要求，一般都是需要办理经营许可证，比如说，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监

2022-05-08 15,340
经营一类和二类医疗器械经营范围如何填写
在工商局办理营业执照时，可以根据你们的经营需要填写。

2022-10-30 15,340
医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证的格式和编号是怎么样的
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排

2022-03-07 15,340
医疗器械经营者需要从事哪些行业的经营许可证
从事不同行业有不同的要求，一般都是需要办理经营许可证，比如说，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监

2022-05-07 15,340

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01:07
超经营范围经营处罚
超经营范围经营处罚如下：超出营业执照经营范围从事经营活动的，是属于无证经营的行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，给予行政处罚，构成犯罪追究刑事责任。对于无照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。触犯刑律的，依照刑法关于非

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01:13
个体户营业执照经营范围
个体工商户可以在国家法律和政策允许的范围内，经营工业、手工业、建筑业、交通运输业、商业、饮食业、服务业、修理业等其他行业。经营范围是指，国家允许企业生产和经营的商品类别、品种以及服务项目，反映企业业务活动的内容和生产的经营方向，是企业的业务

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01:23
贸易商行营业执照经营范围
贸易商行营业执照经营范围如下：建筑材料、日用百货、机械设备、机电设备、电子产品、床上用品、化妆品、玩具、工艺品、食品等产品的销售。根据相关法律规定，公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照

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