药品监督抽验管理规定

2020-07-02 592

普法内容

药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定，是为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量监督抽验管理规定》

《药品质量监督抽验管理规定》第一条为加强和规范药品质量监督抽验工作，保证药品监督抽样、检验工作的质量，促进药品质量提高，保障人体用药安全，维护人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，制定本规定。第二条国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工作。省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。第三条本规定适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和从事药品生产、经营、使用的单位或个人。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品质量监督抽验所需的药品质量检验工作。从事药品生产、经营、使用的单位或个人，应当依照本规定接受监督检查，配合药品质量抽查、检验工作的开展。

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药品监督管理局归谁管
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。根据我国相关法律规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内

2021-12-12 3,598
药品监督管理名词解释
药品监督管理指的是：药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机

2022-12-27 24
国家药品监督管理局的监督管理对象是哪些
国家药品监督管理局的监督管理对象是药品。根据相关法律规定，国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

2020-06-26 277

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质量监督抽验管理规定的基本条款是什么?
确定抽验计划品种的基本原则：(一)对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；(二)市场上反映有质量问题的医疗器械；(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；(四)其他需要

2022-09-10 15,340
新药品管理法对药品监督体制是如何规定的？
新修订的药品管理法规定：“国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。”“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的

2022-10-29 15,340
药品监督管理行政处罚
违反本办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门给以警告，视其情节轻重可处二千元以上一万元以下罚款：(一)不按规定报送麻醉药品生产经营数据的；(二)没有建立麻醉药品帐目，或者帐目不完整、帐物不符的

2022-01-30 15,340
药品流通监督管理暂行规定明确了哪些单位的药品监管职责
国家食品药品监督管理总局和各地食品药品监督管理局

2022-10-30 15,340

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01:10
药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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01:03
职业卫生监督管理部门包括哪些
职业卫生监督管理部门包括：1、卫生行政部门；2、安全生产监督管理部门；3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定，国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院

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01:01
质量监督手续谁办理
建设单位在领取施工许可证或者开工报告前，应当按照国家有关规定办理工程质量监督手续。办理工程质量监督手续是法定程序，不办理质量监督手续的，不发施工许可证，工程不得开工。因此，建设单位在领取施工许可证或者开工报告之前，应当依法到建设行政主管

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