药品追溯质量管理制度

2021-12-12 1,000

普法内容

药品有相应的追溯管理制度。根据我国相关法律规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

《中华人民共和国药品管理法》
第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

什么部门建立健全药品追溯制度
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

2020-01-05 654
煤矸石烧结砖产品质量管理制度
可以咨询有关主管部门。

2024-07-10 7
我国药品广告管理制度
我国药品广告管理制度如下： 1、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材； 2、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。做药品广告需要提供以下资料

2023-01-30 11

专业问答更多>>

如何加强药品质量管理？如何加强药品质量管理工作？以及对药品质量
药品质量安全问题,不仅关系到人们的身体健康,在某种程度上对社会的经济发展和稳定也有一定的影响。近几年来,我国频发的药品不良事件,给人们的健康造成重大伤害。这使药品质量安全,受到了社会的广泛关注。如何控

2022-03-02 15,340
如何制定公司管理制度，质量管理与奖罚制度
这是专业性较强的工作，可在律师帮助下制定方案并起草文书

2022-10-16 15,340
药品质量管理制度执行情况检查考核记录规定是什么
关于药品质量管理制度执行情况检查考核记录，1、质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范； 2、各岗位能正确、有效行使否决权； 3、能充分发挥作用，实现管理目标； 4、争议较大的报质量负责人做最终裁决。

2022-06-27 15,340
药品生产企业资质管理制度中第十条是什么？
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对药品生产企业开办申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。

2022-09-30 15,340

法律短视频更多>>

01:10
药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

5,534 15,340
01:20
妨害药品管理罪的刑事责任有哪些
妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品

4,122 15,340
00:53
产品质量缺陷诉讼时效
产品质量缺陷问题，是消费者和产品使用者在购买或使用商品中经常遇到的问题。产品质量纠纷属于普通的民事纠纷，依据《中华人民共和国民法典》的有关规定，适用三年普通诉讼时效。如果消费者和产品使用者，在因为产品质量缺陷导致损害之后二十年内都没有提起诉

2,952 15,340