cgmp认证是什么意思啊？

2020-03-26 1,621

普法内容

CGMP认证表示该产品生产过程及质量符合CGMP标准，是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。CGMP是CrrentGoodManfactrePractices的英文缩写，称为动态药品生产管理规范。要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，是目前国际上相当严格的药品生产管理标准，也是目前美、欧、日等国执行的GMP规范，被称作“国际GMP规范”。对产品的管理更为严格，更强调生产过程中的管理。

《药品生产质量管理规范》第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。

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举证责任是什么意思啊?
举证责任，是指民事案件当事人，对自己提出的主张有收集或提供证据的义务；当事人因客观原因不能自行收集的证据，或者人民法院认为审理案件需要的证据，人民法院应当调查收集；法律直接规定的侵权诉讼案件，举证责任倒置。刑事案件人民检察院负举证责任；刑事

2020-05-04 318
en71认证是什么意思
EN71指令是CE认证下的其中一个指令;产品需要符合相关的指令才能加贴CE认证标志,比如玩具产品要做EN71指令,通过测试才能发CE证书;CE认证下有很多的指令,什么产品做什么指令都是有要求的

2020-03-10 294
主犯啊？是什么意思
主犯是指组织、领导犯罪集团进行犯罪活动或者在共同犯罪中起主要作用的犯罪分子。有下列三种情况之一的犯罪分子，可认定为主犯：一、在犯罪集团中起组织、策划、指挥作用的犯罪分子。即犯罪集团建立的组织者、犯罪活动计划的制定者、犯罪计划的实施者或策

2024-06-05 29

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工伤认定是只有1人证明什么意思啊
工伤认定只有一个证明人并不影响工伤的判定，是否判定为工伤是需要劳动行政部门对事故进行调查之后，对是否符合《工伤保险条例》认定为工伤的条件，给予认定后者不予认定的结果。

2022-11-12 15,340
举证通知书是什么意思啊
举证通知书是在法院立案之后发给原被告双方的通知书。上面有给出举证期间,在规定的举证期间内,双方当事人需要向法院提交案件相关证据以证明自己的主张。超过举证期限提交的证据一般法院不会采纳。

2023-11-20 15,340
法院做质证是什么意思啊? ? ?
法院叫去质证是指当事人、诉讼代理人及第三人在法庭的主持下，对当事人及第三人提出的证据就其真实性、合法性、关联性以及证明力的有无、大小予以说明和质辩的活动或过程。广义质证通常指在诉讼或仲裁活动中，一方

2023-08-03 15,340
12331是什么意思啊
12331是国家食药监局在2011年12月印发的《食品药品投诉举报管理办法（试行）》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。除电话外，单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式，向监管部门

2023-06-09 15,340

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有价证券是什么意思
有价证券也被称为代替性证券，是指具有一定价格和代表某种所有权或债权的凭证。最典型的就是股票和债券。比如，股票是向股份公司投资入股的凭证。有价证券就是代表公司资产所有权或债权的法律证书，即代表一种经济权利。相应的有价证券的持有者，也要承担一定

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股东认缴出资是什么意思
认缴出资指的是企业的法定注册资本，是根据企业章程的规定，股东应该向公司缴纳的注册资金，在公司注册时先由股东认缴，并约定在一定出资期限内，必须缴纳完毕的出资额。我国2014年修订的《公司法》最大的一个变化就是规定了注册资本认缴制。也就是说，公

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预告登记证是什么意思
房地产预告证明一般是指，房地产登记当事人已进行房地产预告登记的证明。预告登记是房子未交付，但是购房合同已经签了，房款应该也办妥了。不管是现金还是贷款，按照以前的法律解释，没有拿到房子钥匙，购房者就没有产权，办理预告登记就是，让购房户在还没有

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