药品注册流程

2023-05-15 11

普法内容

药品注册流程法律：报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审，即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查。同时，派员对试制条件进行实地考察，填写考察报告表。药品监督管理部门有下列行为之一的，应当撤销相关许可，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分： 1、不符合条件而批准进行药物临床试验； 2、对不符合条件的药品颁发药品注册证书； 3、对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。综上所述，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

《中华人民共和国药品管理法》第二十五条对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。本法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

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注册食品经营许可证流程
注册食品经营许可证流程： 1、由申请者签署的《食品经营许可证》申请书1份； 2、营业执照或者其他主体资格证明文件的复印件1份（核对原件）； 3、与食品经营相适应的主要设备设施布局平面图或实景照片（不小于4寸，画面清晰可见）、操作流程等文件；

2022-12-06 31
注册品牌商标多少钱流程?
1枚商标1次申请官费为300元，可以选择10个商品或服务类别，不足10个类别仍收取300元官费，超过10个类别超出部分按照30元/个类别收取官费。委托商标代理机构办理的，申请人应向商标代理机构缴纳商标注册证明官费和代理费。

2020-01-29 29
药品必须注册商标吗？
药品不是必须使用注册商标才能在市场上销售。虽然药品未注册商标即可生产在市场上流通销售，但商标权作为知识产权的一部分，是企业的无形财富，并是企业产品质量的保证，只有注册商标的药品，消费者才会认牌购买，以区分与市场上的其它药品，在企业的日常经营

2020-11-10 1,126

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注册药品公司公司的流程怎样
1、工商查名：公司注册手续的第一步便是工商查名，即起好3-5个公司名字给工商局查询，查询通过后取得名称核准的证书，这样，您的公司名字就定下来了。 2、准备工商注册登记材料：包括公司的章程、股东会决议等

2022-11-20 15,340
注册自己的品牌流程
注册流程：1、查询商标名称是否已有相同或相似商标存在。2、准备材料，以个人名义提出申请。3、向国家工商行政管理总局商标局，申请商标注册申请。4、商标注册主管机关对商标注册申请，进行商标审查，初审公告和

2022-10-16 15,340
怎么注册国外品牌流程
1、注册准备选择注册方式。一种注册方式是向国家工商行政管理局商标局申请注册；另一种注册方式是委托有经验的商标代理机构代理服务。二、准备资料准备5个商标图样（指定颜色的彩色商标，应提交5个彩色图样，1个

2021-11-14 15,340
注册商标品牌流程及注册哪些商标好
a.对商标进行检索（记住一般代理商会免费帮检索，代理机购代理人会给你出一份代理报告给你，你有不懂可以找代理机购代理人给你解释），能申请的话，代理人就会帮你申请. b.形式审查：申请递交后大约3到4个商

2022-05-09 15,340

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深圳公司注册流程
深圳公司的注册流程如下： 1、申请名称预先核准登记，核名通过后，打印名称预先核准通知书； 2、编写“公司章程”，并由所有股东签名，准备相关材料办理营业执照； 3、提交材料。可选择线上和线下两种方式进行资料提交，线下提交前可提前在工商网上进行

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注册商标流程及费用
商标注册的流程： 1、需先查询商标的名称是否存相似的，同时还需确认商标注册的类别，所注册商标所在的行业以及服务。 2、材料准备，如是以个人名义提出申请，一般需出示个人的身份证、个体户营业执照；如果是以公司的名义申请注册的，则需提供公司的《营

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公司如何注册商标流程
公司注册商标的流程如下： 1、查询商标是否已被注册：申请人可以通过登录当地商标局官方门户网站，按照指令，填写相关信息，查询关于该商标的相关公告信息，或直接前往商标局查询； 2、提出商标注册申请； 3、商标局进行审查：审查包括形式审查和实质审

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