医疗器械责任制的分类有哪些

2020-04-08 111

普法内容

医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。

《医疗器械监督管理条例》第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

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倒卖医疗器械罪有哪些种类
倒卖医疗器械属于非法经营罪。犯此罪，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。

2020-03-06 201
医疗器械经营二类产品有哪些
二类医疗器械产品包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件： 1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称； 2、质检

2023-01-06 39
一类和二类医疗器械
一类和二类医疗器械的区别如下： 1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械； 2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械； 3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安

2022-12-18 44

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医疗器械类侵权责任归责原则是
医疗损害是指患者接受治疗的过程中，身体出现与治疗目的无关的损害，引进的原因可能是医生出现错误，也有可能是药品或者其他治疗用品缺陷造成的。那么医疗损害责任中的归责原则是什么？ 1、过错原则。 2、过错推

2022-07-11 15,340
医疗纠纷举证责任二类医疗器械注册是怎样的
1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》（或者符合医疗器械定义，分类为二类的产品，体外诊断试剂除外）。 2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明：营业执照和医疗器械生产企业许可证，并且所申请产品

2023-06-11 15,340
一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
医疗器械不符合生产标准的有哪些刑事责任？
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下，并处销售金额百分

2022-09-30 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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医疗损害中院方的合同责任有哪些
医疗损害中，就算是因为医务人员的过错，导致患者受伤，院方作为雇主也要承担代替责任。换句话说，医疗损害事故中，由医疗机构承担赔偿责任。而根据我国民法典的规定，患者在治疗活动中受到人身损害的，如果医疗机构或者医护人员存在过错，院方就需要承担相应

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道路交通事故按责任分类有哪些
道路交通事故按责任分类有以下几点： 1、全部责任。一方当事人的违章行为造成交通事故的，有违章行为的一方承担全部责任，其他方不负担事故的责任； 2、同等责任。双方当事人的违章行为共同造成交通事故的，作用相当的，双方负同等责任； 3、主次责任。

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