医疗一类二类三类经营范围

2020-03-06 1,872

普法内容

第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。

《医疗机构管理条例》第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；（三）负责组织对医疗机构的评审；（四）对违反本条例的行为给予处罚。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

经营一类和二类医疗器械公司经营范围如何填写
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督

2024-06-23 32
请问二类医疗器械经营范围有哪些
对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条

2022-04-12 11,601
一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合

2023-07-21 39

专业问答更多>>

经营一类和二类医疗器械经营范围如何填写
在工商局办理营业执照时，可以根据你们的经营需要填写。

2022-10-30 15,340
一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
商标分类：25类商标的经营范围为:
第二十五类商标主要包括：服装，鞋，帽。细分还有衣物，婴儿纺织用品，特种运动服装，不透水服装，戏装，鞋，帽，袜，手套（不包括特种手套），领带，围巾，披巾，面纱，腰带，服装带等。

2021-10-27 15,340
经营范围包括XXX两类？
经营范围分为许可经营项目和一般经营项目。许可经营项目是指企业在申请登记前依据法律、行政法规、国务院决定应当报经有关部门批准的项目。一般经营项目是指不需批准，企业可以自主申请的项目。

2022-10-23 15,340

法律短视频更多>>

01:21
社保一类二类三类是什么意思
社保一类二类三类档的概念各地区不同，以深圳地区为例：深圳企业职工医疗保险分三个档次：基本医疗一档，基本医疗二档和基本医疗三档，其缴费、待遇和适应人群有所不同。社会保险是指国家，通过立法强制建立社会保险基金，对参加劳动关系的劳动者，在丧失劳动

8,023 15,340
01:15
农村低保一二三类
农村低保一二三类如下： 1、第一类叫做重点救助对象，一般是指，家里边主要劳动力伤亡残疾没有劳动能力，有没有其他抚养人，生活特别困难的，按最高标准救助； 2、第二类叫做长期救助对象，一般是指，家里的劳动力伤残或者重病，其他成员的劳动能力也较差

13,879 15,340
00:59
社保卡属于一类卡还是2类卡?
社保卡属于二类卡。二类账户可满足直销银行、网上理财产品等支付需求，但是不能存取现金、也不能向非绑定账户转账，此外消费支付和缴费单日最高不能够超过1万元。一类账户只能办理一个账户，一类户，指的是通过传统银行柜面开立的、满足实名制所有严格要求的

61,583 15,340