医疗器械经营许可证的许可规定怎么办

2023-02-23 134

普法内容

从事医疗器械经营,应当具备以下条件：(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故中医疗过失行为责任程度分为：(一)完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。(二)主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。(三)次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。(四)轻微责任，指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合

2023-07-21 46
2023办医疗器械经营许可证要法律规定吗
包括以下法规条例：《医疗器械监督管理条例》，后面所有的文件都是围绕条例展开细化的。此条例已经于2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自6月1日起施行。《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（第58号），本公告

2024-05-03 36
无许可证经营医疗器械如何处罚
1、没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品； 2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款； 3、情节严

2020-05-03 1,396

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医疗器械经营许可证有效期届满怎么办？医疗器械经营许可证如何办理
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展

2022-03-07 15,340
一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
医疗器械经营许可证副本编号
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排

2022-03-16 15,340
什么规定有医疗器械管理的权限，怎么办理医疗器械类经营许可证？
卖美瞳也需要经营许可证吗？国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第

2022-04-08 15,340

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01:33
卫生许可证是不是食品经营许可证
卫生许可证不是食品经营许可证。食品经营许可证和卫生许可证是不一样的。以前经营者办理食品的生产、经营需要取得食品卫生许可证，现在只需取得相应的食品生产许可证和食品经营许可证。根据相关法律规定可知，卫生许可证，是指单位和个人从事食品生产及餐饮店

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郑州小食品经营许可证怎么办理
郑州小食品经营许可证的办理如下：第一、先到工商局领取申请书，并核准名称字号。食品经营许可属于BC级政务服务事项，到辖区县市级市场监管机关办理；第二、审核公司名称后，需要办理两个前置审批。一是到安监局办理化学危险品经营许可证，二是到公安局

2,383 15,340
00:50
道路运输经营许可证如何办
道路运输经营许可证的办理流程如下： 1、申请从事道路运输经营及相关业务的企业或个人； 2、提出申请，填写申请书，提交行政许可申请材料清单； 3、提交材料； 4、申请材料审核、汇总，材料核准后发送《行政许可受理通知书》； 5、申请材料汇总、审

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