生药质量标准的制定包括哪些内容

2020-10-31 757

普法内容

1、必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。 2、要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。 3、检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。 4、标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定。

《新药审批办法》第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。

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质量认证制度包括的内容有
mly: 产品质量认证制度，是指由依法取得产品质量认证资格的认证机构，依据有关的产品标准和要求，按照规定的程序，对申请认证的产品进行工厂审查和产品检验等，对符合条件要求的，通过颁发认证证书和认证标志以证明该产品符合相应标准要求的制度。

2020-02-21 273
fatf标准包括哪些内容
fatf是反洗钱金融行动特别工作组。是西方七国为专门研究洗钱的危害、预防洗钱并协调反洗钱国际行动而于1989年在巴黎成立的政府间国际组织，是目前世界上最具影响力的国际反洗钱和反恐融资领域最具权威性的国际组织之一。

2020-10-24 986
投放危险物质罪定罪标准的内容包括哪些
行为人投放的必须是毒害性、放射性、传染病病原体等危害人的生命、健康或牲畜、禽类、水产养殖物安全的危险物质。其中，毒害性物质是指含有毒质甚至腐蚀性的有机物或者无机物，如砒霜、敌敌畏、氰化钾、西梅脱、硝酸、硫酸、1059剧毒农药等。

2024-06-29 17

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质量标准内容包括什么
质量标准内容有哪些？完整的产品质量标准包括技术标准和管理标准两个方面：一、技术标准技术标准是对技术活动中需要统一协调的事物制订的技术准则。根据其内容不同，技术标准又可分解为：基础标准、产品标准和方

2023-06-02 15,340
产品质量补偿包括哪些内容？有什么标准？
根据产品质量赔偿标准第四十条售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：（一）不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；（二）

2023-05-28 15,340
建筑工程验收标准包括哪些内容，工程质量标准有哪些
主要包括:工程设计、工程施工、工程监理和工程档案等等。分部工程主要包括:地基与基础工程、主体结构工程、建筑装饰装修工程、建筑屋面工程、建筑给排水及采暖工程、建筑电气工程、通风与空调工程、电梯安装工程、

2021-07-31 15,340
数据质量关系的内容包括哪些
数据质量包括：准确性，即一个记录值与它的真实值之间的接近程度; 精度，即对现象描述的详细程度; 空间分辨率，即两个可测量数值之间最小的可辨识的差异; 比例尺，即地图上一个记录的距离和它所表现的真实距

2023-12-08 15,340

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工程结算内容包括哪些内容
工程结算，是指企业或者单位按承包工程实现的工程价款结算收入，还有向发人包单位收取的除工程价款以外的各项款项。当事人对工程量有意见的，根据施工过程中形成的签证等来进行确认。如果承包人可以证明发包人允许其施工，但不能提供签证文件证明工程量发生

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01:13
采购合同包括哪些内容
采购合同是企业和分供方，经过协商一致之后，签订有关供需关系的法律性文件，合同双方当事人必须遵守和履行，同时也是双方联系的共同语言基础。签订合同的双方都有经济目的，采购合同属于经济合同，合同双方受法律保护和承担责任。按照法律规定，采购合同的

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行政行为的效力包括哪些内容
行政行为的效力具体包括下面几项内容：第一，行政行为有确定力。确定力的意思是行政行为一旦生效，没有经过法定程序就不能随意变更或者撤销，具有不可争辩的效力；第二，行政行为具有拘束力。行政行为的拘束力指的是在行政行为生效后，对行为主体以及行政

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