药品不良反应的法律责任

2020-07-15 1,290

普法内容

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任：（一）发现药品不良反应应报告而未报告的。（二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。（三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

《中华人民共和国药品管理法》第八十一条，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产；经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产；销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

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药品不良反应报告和监测管理办法
药品不良反应报告和监测管理办法如下： 1、药品不良反应报告的范围：所有在中国境内注册上市的药品，包括化学药品、生物制品、中药制剂、保健食品等； 2、药品不良反应的定义：指使用药品后出现的不良反应，包括已知的和未知的不良反应； 3、药品不良反

2023-05-12 21
国家对药品不良反应实行什么制度
国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发

2022-12-30 23
病例上出现药物的不良反应医生承担什么责任
有损害才有赔偿

2024-07-07 10

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药品不良反应检测部门，应当对生产的药品不良反应的监督部门负责？
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实

2022-01-20 15,340
药品不良反应医院有责任吗，法律上的标准是什么
药品不良反应医院可能有责任。若是对疑似用药引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验。

2023-11-05 15,340
国家药品不良反应监督机构负责全国药品不良反应报告和监测什么工作
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(

2022-03-07 15,340
药物不良反应医院为什么责任在药物内
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定，医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。患者用药后发生不良反应医院是否承担责任，通常要通过鉴

2022-06-04 15,340

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妨害药品管理罪的刑事责任有哪些
妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品

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法律上公序良俗的意思
公序，指的是公共秩序，是指国家社会的存在及其发展的一般秩序；良俗，指的是善良风俗，是指国家社会的存在及其发展的一般道德。公序良俗原则指，民事主体的行为应当遵守公共秩序，符合善良风俗，不得违反国家的公共秩序和社会的一般道德。公序良俗原则在司法

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法人不持股不承担法律责任吗
日常生活中所说的法人，主要是指公司法以及民法典规定的法定代表人。而公司当中的法定代表人是否需要对公司的行为承担法律责任，需要分情况讨论。但是需要注意的是，法定代表人是否承担法律责任，与法定代表人是否拥有公司的股份无关。一般情况下，公司作为独

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