药品出口销售证明有效期不超过

2022-12-19 42

普法内容

药品出口销售证明有效日期不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。药品出口销售需要： 1、在出国目的国肯定要办理注册手续，每个国家不一样，有的国家需要重新作临床试验，有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。 2、还有一些国家要求，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，当然要求认证的项目不一样，有些是要求欧盟认证，有些FDA认证，也有WHO认证，还有PQ认证。 3、对所有药品的包装、说明书进行重新编写，使用出口目的国家的语言，并符合出口目的国的相关。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六十六条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。第六十七条禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。第六十八条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口：（一）首次在中国境内销售的药品；（二）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；（三）国务院规定的其他药品。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

销售超过有效期的药品的数额构成犯罪吗
销售超过有效期药品构成销售劣药罪。禁止生产、销售劣药，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的; (四)直接接

2020-10-29 531
药店出售过期药品责任谁担
药店应该承担责任

2024-06-23 13
药品多久效期就不能出售了
一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售。药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限，药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。劣药是假药之外不符合药

2021-12-11 6,681

专业问答更多>>

药店销售没有发票的药品罚款超出多少钱
我国《药品管理法》（2001年修订本）第八十条“药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，

2022-07-07 15,340
药品多久效期就不能出售了
一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售。药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限，药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符

2021-12-18 15,340
药品销售小多少年不得再出售
1足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚鑫

2022-08-13 15,340
药店销售过期药品应承担的责任有哪些
需要具体分析，以销售劣药为例，过期药品符合《药品管理法》第四十九条第三款第（三）项”超过有效期的”按劣药论处的情形，可以定性为劣药，因此药店销售劣药的行为违反《药品管理法》第四十九条第一款”禁止生产、

2022-04-19 15,340

法律短视频更多>>

01:07
销售过期产品怎么赔偿消费者
销售过期产品赔偿消费者的规定如下： 1、作为消费者，买到过期，变质等不符合食品安全标准的食品，可以向有关部门进行举报； 2、消费者还可以要求商家赔偿实际发生的损失，例如退货，赔偿医药费等等； 3消费者还可以主张惩罚性赔偿。惩罚性赔偿的标准是

8,064 15,340
00:58
卖过期药品怎么处罚
卖过期药品的处罚，具体如下： 1、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款； 2、货值金额不足十万元的，按十万元计算； 3、情节

4,296 15,340
00:58
户口迁移证有效期
户口迁移证的有效期通常是一个月。户口迁移证的使用期限是从签发之日起算起，有效期限最长不超过30天，也就是一个月。居民需要在有效期内，带着相关证明材料，到迁入地公安局或派出所进行迁移户口登记。公民迁移，从到达迁入地的时候起，城市在三日以

2,670 15,340