药品生产企业的条件有

2023-01-06 14

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药品生产企业的条件有： 1、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备； 4、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十二条从事药品生产活动，应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

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药品生产企业如何实施药品召回
药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品

2021-12-12 1,106
药品生产企业在取得什么后方可生产该药品
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可

2022-12-26 11
企业的生产条件包括
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2023-12-18 5

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药品生产企业生产假药伪品的标准是什么?
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2022-07-09 15,340
药品生产企业如何惩处有劣药的行为
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2022-05-28 15,340
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部

2022-03-13 15,340
药品生产经营企业条例的第38条规定
省、自治区、食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级食品药品监督管理部门和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。国家食

2022-09-27 15,340

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有限合伙企业的设立条件有哪些
有限合伙企业设立的条件有四点，分别是： 1、有二个以上五十个以下合伙人，其中至少应当有一个普通合伙人； 2、有合伙协议； 3、企业名称标明了有限合伙的字样； 4、合伙人按照合伙协议的约定按期足额缴纳出资。注册有限合伙公司需要的资料，具体如

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01:13
企业发行债券条件
根据相关法律规定，企业发行债券的条件有以下五点：1、股份有限公司的净资产应不低于人民币3000万元，有限责任公司的净资产应不低于人民币6000万元；2、本次债券发行后，公司债券余额总金额不能超过最近一期期末净资产额的40%，且最近三个会计年

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企业申请破产要满足什么条件
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