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药品生产许可证变更前几天提出申请

药品生产许可证变更前几天提出申请

2021-08-31 35
普法内容
药品生产许可证变更前30天提出申请。被许可人向作出行政许可的行政机关提出变更申请,行政机关受理并进行审查,并作出准予变更或不准予变更的决定。
《药品管理法实施条例》第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。 《药品经营许可证管理办法》第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

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