药品监督管理名词解释

2022-12-27 37

普法内容

药品监督管理指的是：药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。国家药品监督管理局的职责如下： 1、负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策； 2、负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度； 3、负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施； 4、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。

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药品批准文号名词解释
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内

2022-01-13 16
名词解释药品批准文号
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评

2022-01-13 32
药品监督管理局归谁管
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。根据我国相关法律规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内

2021-12-12 3,640

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名词解释名词解释廉租房
廉租房是国家房改政策提出的概念，是指政府通过租金补贴或实物租赁的方式，向符合城镇居民最低生活保障标准、住房困难的家庭提供的具有社会保障性质的住房。廉租房的分配形式以租金补贴为主，实物租金分配和租金减免

2021-11-17 15,340
抵毁名词解释(名词名词)
诋毁是诽谤的意思，根据我国相关法律规定，恶意诋毁他人，以暴力或者其他方法公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人，情节严重的，处三年以下、、或者。前款罪，告诉的才处理，但是严重危害社会秩序和国家利益的除外。《

2022-09-08 15,340
共同保证名词解释名词解释
共同保证是数人就同一债务人的同一债务共同担保的保证。为保证的种类之一。共同保证的共同保与之间约定按份承担保证责任的，应按约定的份额承担保证债务，即各保证人仅就自己的份额负保证责任。如果法律没有另外规定

2022-08-31 15,340
监护人，被监护人. 名词解释.
被监护人是指中国法律规定的无民事行为能力人和限制行为能力人。在侵权诉讼中，被监护人的侵权诉讼是一种特殊的类型。其特殊之处在于，虽然非法加害的主体是被监护人，但其侵权赔偿责任一般由监护人承担。根据民法第

2021-11-25 15,340

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IPO上市名词解释
IPO全称Initial Public Offering，中文是首次公开募股。具体是指：某公司，包括股份有限公司或有限责任公司，首次向社会公众公开招股的发行方式。有限责任公司IPO后，会成为股份有限公司。对应于一级市场，大部分公开发行股票由

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房屋保全名词解释
房屋保全，是根据对方当事人的申请，人民法院对于可能因当事人一方的某些行为或者别的原因，使判决执行困难或者导致当事人其他损害的案件，可以裁定对其房屋进行保全、命令其作出某些行为或者禁止其作出某些行为；必要时，即使当事人没有提出申请的，法院也可

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房子限购名词解释
房子限购是我国出台的一项政策，主要是对买房者进行的限购。可在住房与城乡建设部指定的40个城市实施限购令：各城市本地户籍与持人才居住证家庭，最多限拥有两套住房；外地和境外人士最多限拥有一套等。在2010年4月30日北京出台“国十条实施细则”

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