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医疗器械质量负责人需要以下条件 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管
经营医疗器械需要的资质如下: 1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售; 2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 3、具有与经营范围
在生活中,由于医疗器械质量问题导致的医疗事故比比皆是。这不仅给患者造成了伤害,而且将应该向谁索赔的问题摆在了患者面前。《民法通则》规定,因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的,产品制造者、销售者应当
2010年7月1日实施的《中华人民共和国侵权责任法》第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。
(1)医务人员因为技术原因或是业务水平所限,或是病程演变尚不足以认清,以致误诊误治; (2)医疗器械的质量问题以及医疗设备的故障所造成的医疗过失; (3)院内交叉感染以及不可预见的医疗意外; (4)在
医疗器械市场征收怎么补偿首先要看征收的是房屋还是土地来修建医疗器械市场。房屋征收与土地征收适用的法律法规不同,补偿方式不同。 按照集体土地上房屋征地拆迁适用的法律是《土地管理法》及各地政府依据该法制定
购房者在验收房屋的时候,如果发现房屋存在质量问题,那么可以拒绝收房,并且一定要做好记录,留好相关的证据材料,比如通过拍照的方式来记录房屋质量不合格的地方。其次,购房者可以查看购房合同之中关于房屋交付质量标准的约定,以及关于退房的约定。如果合
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
当房屋出现质量问题的时候,购房者往往第一时间会想到退房退款。事实上并不是所有的质量问题都可以退房。当房屋的质量严重影响购房人正常居住使用的,那么购房人可以要求解除合同和赔偿损失。当房屋的主体结构质量不合格的时候,购房人也可以要求解除合同和赔