医疗器械公司注册需要什么条件？

2020-12-03 702

普法内容

医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应当建立健全产品质量管理制度，其中包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度与不良事件的报告制度等； 3、办公面积90平米以上。

《公司法》第二十三条有限责任公司的设立条件设立有限责任公司，应当具备下列条件：（一）股东符合法定人数；（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（三）股东共同制定公司章程；（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（五）有公司住所。

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注册医疗器械公司对场地要求
注册医疗器械公司对场地要求如下： 1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所，与生活区分开。使用面积一般不低于30平方米，不得设在住宅类型房屋内。 2、营业场所明亮、整洁，设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品，大型设备不

2023-12-17 33
注册医疗器械公司需要大学生毕业证么
注册医疗器械公司不需要大学生毕业证。需要的资料有住所或者主要经营场所相关文件；申请人资格文件、自然人身份证明；申请书；公司章程等。登记机关能够通过政务信息共享平台获取的市场主体登记相关信息，不得要求申请人重复提供。

2020-02-26 41
医疗器械只出口需要注册证吗
医疗器械只出口需要注册证。医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，办理这类证件需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。

2020-06-20 276

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以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-03-16 15,340
注册医疗器械公司需要哪些资料
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。 1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验

2022-08-01 15,340
注册医疗器械公司条件有什么呢？所需要的材料有什么呢？
医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受

2022-08-08 15,340
首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
首次注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变

2022-03-16 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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注册贸易有限公司需要什么条件
根据我国现行法律法规的相关规定，在我国注册贸易公司有以下几个条件，分别是：进行公司名称的核准；要有注册资本，根据我国法律，贸易公司的最低注册资本为三万元；要有明确的经营范围；公司成立时，可以设监事会，也可以设监事会，但需设一名监事。要有商用

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注册一般纳税人公司需要什么条件
一般纳税人，通常指的是增值税一般纳税人，相对应的是小规模纳税人。小规模纳税人的增值税税率相对较低。一般纳税人的增值税税率虽然相对较高，但其增值税的进项税额可以抵扣增值税销项税额。因此企业在选择作为小规模纳税人还是一般纳税人时，应当根据自身情

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