质量受权人的职责

2020-08-11 288

普法内容

质量受权人主要职责： 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 2.承担产品放行的职责； 3.在产品放行前，按要求出具产品放行审核记录； 4.了解持续稳定性考察的结果； 5.纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人。

《山东省药品质量受权人管理办法》第十一条受权人主要职责：（一）参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告监测、产品召回等质量管理活动；（二）承担产品放行职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法律法规、药品注册和质量标准等的规定和要求；（三）在产品放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录；（四）参与企业组织的产品质量分析会议、年度质量回顾分析会议，了解企业产品的质量投诉情况、企业实施的纠正预防措施情况和企业委托生产、委托检验的情况，参与对产品的安全性、有效性和质量可控性的系统分析，查找并消除药品质量风险隐患。

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工程质量主要责人的职责有哪些
第一个职责是在计划管理方面，具体内容是： 1、审批施工单位在开工之前提交的总施工进度计划、现金流动计划和总说明以及在施工阶段提交的各种详细计划和变更计划； 2、审批施工单位根据总施工进度计划编制的年度计划； 3、在施工过程中检查和监督计划的

2024-05-23 24
民法典质权人职责是什么质权人有哪些权利
民法典中质权人享有的权利包括债务人不履行到期债务时对质押财产优先受偿的权利，收取质押财产孳息的权利以及放弃质权的权利。质权是指债务人或第三人转移财产的占有向债权人进行质押，债务人不履行到期义务的时候对质押财产优先受偿的权利。

2021-02-13 71
药店出现质量事故，质量负责人要负什么责任
法人代表是在营业执照上写的那个人，从法律上认定你作为法人代表，就有义务照看和监督自己的公司，不能说你指定了别人负责，自己就不管了。你可以不管，但是法律上不认可，出了事儿一样要负责任。如果出了法律问题，一般来说单纯的赔款，就是公司的账户出。如

2024-06-27 27

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谁对工程质量负责，负责人的职责有哪些？
《建设工程质量管理条例》第二十六条明确规定：“施工单位对建设工程的施工质量负责。”第三十六条规定：监理单位代表建设单位对施工质量实施监理，并对施工质量承担监理责任。

2023-12-22 15,340
产品质量侵权责任举证责任是怎样的产品质量侵权责任的性质是怎样的
一般侵权诉讼中，实行谁主张谁举证的原则，举证责任分配比较明确，但在特殊侵权诉讼中，实行举证责任倒置的原则。产品质量侵权责任，是因缺陷产品造成他人人身、财产损害时，产品的生产者及销售者应承担的赔偿责任

2022-03-08 15,340
项目质量责任人的责任
1、认真贯彻执行国家法律、法规以及有关技术标准和上级有关质量政策和标准及公司质量体系文件和公司内控标准。 2、参加图纸会审、设计交底、参加施工组织设计、保证质量措施编制，施工过程中按照质量标准要求，对

2021-09-29 15,340
兼职负责医疗服务质量监控的人员可以接受患者的投诉吗？
《》第七条医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。

2022-10-01 15,340

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00:53
人格权受到侵害的是什么责任
侵犯人格权是属于侵犯民事权益的行为，侵权人要承担侵权的责任。根据相关法律规定可知，人格权是民事主体享有的生命权、身体权、健康权、姓名权、名称权、肖像权、名誉权、荣誉权、隐私权等权利。除上述所说的人格权外，自然人享有基于人身自由、人格尊严产生

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01:02
缺陷责任期和质量保修期的区别
缺陷责任期和质量保修期的区别如下： 1、概念不同：缺陷责任期是指，承包人按照合同约定承担缺陷修复义务，且发包人预留质量保证金的期限，自工程通过竣工验收之日起计算。建设工程保修期是指在正常使用条件下，建设工程的最低保修期限； 2、期限不同：缺

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01:26
监护人的职责有什么
作为监护人，其职责包含人身监护和财产监护两个方面。 1、人身监护：未成年人的人身监护，主要是以教育、培养、保护为目的；对被宣告为无行为能力人的监护来说，一般是以保障其本人及社会的安全，并促使其恢复健康为目的。 2、财产监护：未成年人的财产监

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