医院使用无证医疗器械怎么处罚

2023-05-25 23

普法内容

医院使用无证医疗器械处罚方式具体如下：由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。设立医疗机构条件具体如下： 1、有设置医疗机构批准书； 2、符合医疗机构的基本标准； 3、有适合的名称、组织机构和场所； 4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； 5、有相应的规章制度； 6、能够独立承担民事责任。医疗机构的类别具体如下： 1、综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； 2、妇幼保健院； 3、中心卫生院、乡卫生院、街道卫生院； 4、疗养院； 5、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； 6、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站。综上所述，医疗机构必需按照法律、法规、规章规定使用医疗器械。

《医疗机构管理条例》第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

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2022-12-16 9
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合同签署地:___合同编号:___甲方:__医疗器械械有限公司乙方电话:___电话:传真:___传真:

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医疗器械使用年限为
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无证行医与医疗过错应该怎么样处罚
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生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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