新药上市申请受理到上市要多久

2021-02-27 2,819

普法内容

新药从申请受理到上市大约要180到240个工作日（大概一年到一年半的样子）。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

《中华人民共和国药品管理法》第二十四条在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。《中华人民共和国药品管理法》第二十五条对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。

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2020-04-11 711
分拆上市获受理多久通过
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最快多久可以申请上市
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2022-10-31 15,340

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申请破产的上市公司要退市吗
公司股本总额和股权分布发生变化，不再具备上市条件，在证券交易所规定的期限内仍不符合上市条件的公司不按规定披露财务状况，或者在财务会计报告中作虚假记载，拒不改正的公司近三年连续亏损，次年未能恢复盈利公司解散或者被宣告破产证券交易所上市规则规定

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