开办药品经营企业必须具备的条件是什么

2022-06-06 11

普法内容

一、开办药品经营企业必须具备的条件是什么 1、开办药品经营企业必须具备的条件如下：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 2、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。二、开办药品经营企业的流程是什么开办药品经营企业的流程如下： 1、开办药品生产企业应当按照下列规定办理药品生产许可证：申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请； 2、由国家决定是否同意准备。拟设企业筹建工作完成后，向原审批部门申请受理； 3、未取得药品生产许可证的企业不得生产药品设立药品生产企业，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给药品生产许可证。

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2021-12-11 607
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2021-11-12 12

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2022-11-03 15,340
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2022-03-18 15,340
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2022-02-04 15,340

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设立医药公司必须具备哪些条件
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办营业执照需要具备哪些条件
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