食药监械生产备案号是什么意思

2022-12-28 79

普法内容

食药监械生产备案号是医疗器械的允许生产的备案号，不是药品的备案号。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

国食药监械和国械注进有什么区别
国食药监表示是由国家食品药品监督管理局批准的医疗器械,通常该品种即可上市使用。国食药监械准字是代表本产品属于国家食品药品监督管理局批准生产的医疗器械类产品。国械注进是医疗器械的注册证的前三部分，表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械。

2020-12-07 2,849
股权转让备案编号是什么意思
股权转让备案编号的意思是公司股东将其股权转让的，到工商部门申请变更登记备案的编号。股权转让是股东依法将自己的股东权益有偿转让给他人，使他人取得股权的民事法律行为，这是股东行使股权经常而普遍的方式，转让之后需要办理相应的股权变更登记。

2021-02-15 77
药械代表禁止入内是不是什么意思
药企要做好医药代表备案管理，且医院将不定期开展巡查，一旦发现医药代表有违规行为，将停止采购相关企业所有产品。

2020-01-22 1,551

专业问答更多>>

医疗器械生产许可证和食药监督备案凭证编号是多少
《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械生产许可证》由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门印制。《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：

2022-04-04 15,340
食品需要药监局备案吗
食品不需要药监局备案。普通食品肯定不需要在国家食品药品监督管理局备案的。保健食品才需要在国家食品药品监督管理局备案。药品监督管理局的工作职责有，负责拟定食品卫生安全、药物、医疗机械、护肤品监管的条例议

2024-04-28 15,340
2021年食药监部门行政复议什么意思
根据规定食药监部门行政复议为规范和加强国家药品监督管理局行政复议工作，根据《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》），制定本办法。第二条依法向国家药品监督管理局申请行政复议的案件，其受理

2022-07-13 15,340
省级储备粮食是什么意思
国家控股的国有企业单位。粮食储备是为保证非农业人口的粮食消费需求，调节省内粮食供求平衡、稳定粮食市场价格、应对重大自然灾害或其他突发事件而建立的一项物资储备制度。省级储备粮食①储备数量：1997年，省

2022-01-24 15,340

法律短视频更多>>

01:13
监狱假释是什么意思
假释，是指对于被判处有期徒刑、无期徒刑的犯罪分子，在执行一定刑期之后，因其认真遵守监规，接受教育改造，患有严重疾病或确有悔改表现，认为其不至再危害社会，而附条件地将其予以提前释放的制度。此外，被假释的犯罪分子，在假释考验期间如果再犯新罪的，

4,031 15,340
01:13
第一监护人是什么意思
第一监护人是指未成年人的第一顺序监护人，一般指其父母。未成年人的法定监护人：首先应当由其父母担任，如父母死亡或者无监护能力的，按下列顺序由以下人员担任：祖父母、外祖父母；成年的兄、姐；其他愿意担任监护人的个人或者组织，但是须经未成年人住所地

1,620 15,340
00:59
法院结案是什么意思
人民法院结案一般是指，案件已经审理结束，判决已经发生法律效力，不可以再就同一个事实进行起诉了。包括以下情形： 1、被执行人自动履行完毕的； 2、法院通过强制措施执行完毕的； 3、申请人与被执行人达成和解协议的； 4、被执行人无可供执行财产，

8,611 15,340