医疗器械批发和零售的区别

2023-05-07 11

普法内容

医疗器械批发和零售的区别为： 1、销售对象不同：医疗器械批发是指向符合条件的医疗器械企业或用户销售医疗器械的经营行为。医疗器械零售是指直接向销售者销售医疗器械的行为。医疗器械批发公司的销售对象是合格的医疗器械管理企业或使用单位，医疗器械零售公司的销售对象是普通消费者； 2、许可范围不同：一些医疗器械，如心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架和导管等高风险医疗器械，不是由零售公司销售的。但医疗器械批发公司可以出售所申报的医疗器械； 3、经营地址不同：医疗器械批发公司一般而言都设在工厂企业园区，产业集聚区，写字楼等，一般都有店面，仓储的地方，甚至还有物流公司，零售公司多数以店面为主； 4、经营场所不同：医疗器械批发公司要有与经营范围和规模相适应的经营场所和仓库，经营场所和仓库的面积要符合经营要求，而医疗器械零售公司没有仓库要求。医疗器械企业注册流程为： 1、企业向县政务服务中心市场监管局窗口咨询（可自行申请或委托登记代理机构，指定代表或委托代理人提供申请材料）； 2、县政务服务中心市场监管局窗口：办理企业名称预先核准登记，发放《名称预先核准通知书》（申请方式：当场、网上申报、邮寄等）； 3、县政务服务中心市场监管局窗口：办理企业注册登记，发放企业《营业执照》（申请方式：当场、网上申报、邮寄等）； 4、刻制印章：企业公章、法定代表人章、财务专用章、合同专用章。综上所述，不管是医疗器械批发还是医疗器械销售都要有经营许可证，营业执照等。我们要做到合法经营。

《医疗器械监督管理条例》第八十一条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足１万元的，并处５万元以上１５万元以下罚款；货值金额１万元以上的，并处货值金额１５倍以上３０倍以下罚款。

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