进口药品管理办法

2023-05-07 14

普法内容

进口药品管理办法主要包括如下： 1、进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用； 2、进口药品的注册和备案：进口药品需要在中国进行注册或备案，以便监管部门对其进行监管。注册和备案的要求包括药品的质量、安全性、有效性、生产工艺和质量控制等方面； 3、进口药品的质量控制：进口药品需要符合中国的药品质量标准和规定，同时需要进行质量控制和检验。进口药品的质量控制包括药品的生产、包装、储存和运输等方面； 4、进口药品的监管和追溯：监管部门需要对进口药品进行监管和追溯，以确保其质量和安全性。监管和追溯的要求包括药品的生产、销售、使用和不良反应等方面； 5、进口药品的报告和处罚：进口药品出现质量问题或不良反应时，需要及时向监管部门报告，并接受相应的处罚。处罚的形式包括警告、罚款、暂停销售和撤销注册等。进口药品的具体内容包括： 1、原料药：进口的原料药主要用于制造药品，包括化学合成药物、生物制品、天然药物等； 2、制剂：进口的制剂是指已经制成的药品，包括片剂、胶囊、注射剂、口服液、外用药等； 3、中药饮片：进口的中药饮片是指从国外进口的中药材，经过加工后制成的中药饮片； 4、生物制品：进口的生物制品包括疫苗、血液制品、生物制剂等； 5、化学药品：进口的化学药品主要用于治疗癌症、心血管疾病、神经系统疾病等。综上所述，进口药品管理办法的实施，旨在保障进口药品的质量和安全，促进国内药品市场的健康发展。

《进口药品管理办法》第八条口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括：（一）受理进口备案申请，审查进口备案资料；（二）办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；（三）联系海关办理与进口备案有关的事项；（四）通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；（五）对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；（六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。

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药品管理法过期药品处理
处理过期药品的方法： 1、回收：药品生产企业可以自行或委托专业的回收机构回收过期药品； 2、销毁：药品生产企业可以将过期药品交给专业的药品销毁机构进行销毁处理； 3、处理：个人或单位可以将过期药品交给当地的药品管理部门进行处理； 4、对于个

2023-05-19 38
药品监督管理办法2022
2022药品监督管理办法如下： 1、落实药品经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上

2023-01-05 23
药品管理法中对退药办法如何处理?
药品管理法对退药的规定： 1.药品是一种特殊商品，在无原始凭据、包装受损、药品质量变更等情况下，一律不得退药。 2.如果患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应，无法继续使用的，可在保障药品质量前提下予以退药。

2021-09-15 471

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第35条药品进口管理办法有哪些内容?
XX和口岸药品检验所应当建立严格的进口备案资料和口岸检验资料的管理制度，并对进口单位的呈报资料承担保密责任。

2022-09-22 15,340
药品进口管理办法的修改范围有哪些?
药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。

2022-09-11 15,340
药品进口管理办法2012修订的依据有哪些
进口麻醉药品、精神药品凭《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)，按照国务院麻醉药品、精神药品管理的有关法规办理《进口准许证》。

2022-09-11 15,340
药品购进管理制度
严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期_年，但不得少于_年。购进

2022-05-04 15,340

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01:10
药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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01:20
妨害药品管理罪的刑事责任有哪些
妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品

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01:16
劳保用品发放标准和管理办法
职工劳保用品的发放标准如下： 1、用人单位应为劳动者免费提供符合国家规定的劳动防护用品，劳保用品是根据不同工种依照出勤情况进行发放的； 2、用人单位应当根据劳动防护用品配备标准购买符合标准的合格产品等。相关法律规定对可能发生急性职业损伤的

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