国家对于药品安全事件做出的规定有啥？

2024-06-10 18

普法内容

1．药品安全状况明显改善。全国药品评价性抽验总合格率显著提高，化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高，药品质量总体上保持较好水平。《药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。药品不良反应监测、特殊药品滥用监测网络预警作用加强，药品安全事件应急处置能力大幅提升，药品安全事件逐渐减少。 2．公众用药需求基本满足。实施国家基本药物制度，保障公众基本用药权益。新药创制能力进一步提高，药品现代物流体系建设稳步推进，覆盖城乡的药品供应网络基本建成，公众日常用药需求基本得到满足。建立了国家药品储备制度，提高了应对重大疫情灾害的药品保障能力。 3．药品安全监管能力大幅提高。建立了较为完整的国家、省、市、县四级行政监管体系，构建了以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程监管。药品监管信息化建设取得阶段性成果，特殊药品的电子监管顺利推进。药品监管基础设施明显改善，队伍素质显著提高。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

国家对于遗弃行为做出什么规定
国家对于遗弃行为的认定标准应当是：遗弃罪的犯罪对象，只限于年老、年幼、患病或者其他没有独立生活能力的人；遗弃罪侵犯的客体，是家庭成员之间相互扶养的权利义务关系；遗弃罪的主体，必须是对被遗弃者负有法律扶养义务而且具有履行义务能力的人。

2021-08-20 23
现在对于道路施工的安全国家有没有明文规定？
原则上是以《中华人民共和国安全生产法》为依据，但该法无具体条文规定，实质上是国务院以该法为依据，出台了《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》，该决定的第四条中的某项具体规定了安全生产保证金制度的实施，具体如下引用： 18．建立企业安全生

2024-05-17 24
食品安全法对食品安全管理的规定
食品安全法对食品安全管理的规定是国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测，承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划和监测方案开展监测工作，保证监测数据真实、准确，并按照食品安全风

2020-05-02 781

专业问答更多>>

对于加班工资国家是啥规定的？
有下列情形之一的，用人单位应当按照下列标准支付高于劳动者正常工作时间工资的工资报酬：（一）安排劳动者延长工作时间的，支付不低于工资的百分之一百五十的工资报酬；（二）休息日安排劳动者工作又不能安排补

2022-10-11 15,340
国家对药品过期处罚规定
根据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，没收非法生产、销售的药品和违法所得，处违法生产、销售药品价值一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停；情节严重的，责令停止生产、整改、撤销药品批准文

2021-12-29 15,340
国家对一类放射性药品的规定
一类放射性物品从境外运抵中华人民共和国境内，或者途经中华人民共和国境内运输的，托运人应当编制放射性物品运输的核与辐射安全分析报告书，报国务院核安全监管部门审查批准。审查批准程序依照本条例第三十五条第三

2022-03-23 15,340
国家对于生产劣药罪有何规定？
生产（包括配制）、销售劣质药物、怀疑以下情况之一的，应立案起诉：（1）受轻伤、受重伤或死亡的；（2）对人体健康造成严重危害的；本条规定的＂劣药＂，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的

2021-10-09 15,340

法律短视频更多>>

01:04
国家对高利贷的新规定
高利贷就是指，严重超过法定利率的民间借贷，在我国高利贷不会受到法律保护，情节严重的甚至会构成犯罪。2020年关于高利贷的最新规定就是，8月20日最高人民法院颁布的最新司法解释，即《最高人民法院关于审理民间借贷案件适用法律若干问题的规定》。最

3,733 15,340
01:01
生鲜商品退货国家规定
生鲜商品退货国家规定如下：1、生鲜不鲜、配送超时等问题会损害消费者体验，如果双方没有约定可以七天无理由退换货，那么除非有质量问题，否则不能退货。消费者权益保护法只规定了质量问题下，可以适用于七日内退货的，以及网购产品有权在七日内无条件退货；

25,294 15,340
01:19
国家规定的丧假有多少天
根据劳动法的相关规定，如公司员工的直系亲属，直系亲属一般包含父母、配偶和子女发生死亡时，可以根据具体情况，经员工所在公司的行政领导批准之后，酌情给予一到三天的丧假。如果员工的直系亲属在外地发生死亡时，且需要员工本人去外地亲自料理丧事的，所在

9,903 15,340