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药品注册管理办法如下: 1、中国境内上市的药品,必须经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证明书,但没有实施审查管理的中药材和中药饮片除外; 2、实行审批管理的中草药和中草药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制
药品注册管理办法不适用于药品抽查性检验。 药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息: 1、药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限,需要提交的全部材料目录和申请书示范文本; 2、药品注册受理、检查、检验、审评、
药品注册,是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出申请,药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,作出行政许可决定的过程。
违反本办法第三十四条规定,生产企业未按规定办理重新注册生产的,按未取得医疗器械注册证书生产,依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定处罚。关联法规:国务院行政法规(1)条
违反本办法规定,有下列行为之一者,由公安部门依照有关规定给予处罚:(一)擅自种植罂粟等麻醉药品原植物的;(二)患者不再使用麻醉药品时,没有及时注销《麻醉药品专用卡》,继续骗购麻醉药品的;(三)非法运输
违反本办法第三十四条规定,生产企业未按规定办理重新注册生产的,按未取得医疗器械注册证书生产,依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定处罚。关联法规:国务院行政法规(1)条
重新注册同时满足以下条件,可以免于注册检测:(一)生产企业已通过医疗器械GMP检查,或者已获得医疗器械质量体系认证。(二)申报重新注册的医疗器械与原注册产品相比较,未发生涉及安全性、有效性改变的;或者
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不
公司注册办理的流程如下: 1、所有的企业的设立条件都包括人,钱,法律文本,名称,住所和组织机构这六个要素,缺一不可。要筹备一个公司,首要要确定这个公司叫什么名字,进行公司名称核准,股东几个人,股东怎么出资等问题; 2、准备公司设立登记申请书
职工劳保用品的发放标准如下: 1、用人单位应为劳动者免费提供符合国家规定的劳动防护用品,劳保用品是根据不同工种依照出勤情况进行发放的; 2、用人单位应当根据劳动防护用品配备标准购买符合标准的合格产品等。 相关法律规定对可能发生急性职业损伤的