中医药法规定哪些项目采取备案制进行管理

2020-12-27 3,038

普法内容

医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

《中华人民共和国中医药法》第三十二条医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

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项目备案管理规定
进行项目时，需要在备案之后发出通知书。投资项目管理是投资项目的前置条件之一。具体相关内容需要参考《企业投资项目核准和备案管理条例》。

2020-09-07 546
中药院内制剂备案管理细则
《细则》明确了各方责任，强调医疗机构对传统中药制剂的安全、有效、质量负总责，应严格论证制剂立题依据的科学性、合理性和必要性，并对其配制的传统中药制剂实施全过程质量管理，进一步积累临床使用中的有效性数据，严格履行不良反应报告责任，建立不良反应

2020-04-20 888
项目无法进行属哪部门管
技术项目无法进行，应由违约方承担相应的责任。如果一方不履行合同或不按约定履行合同，导致项目不能进行的，需要向另一方承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。

2021-02-18 129

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炮制中药如何进行备案
对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片

2022-03-16 15,340
政府采购项目的采购合同应当如何进行备案?
政府采购项目的采购合同自签订之日起?个工作日内，采购人应当将合同副本报同级政府采购监督管理部门和有关部门备案。

2023-06-13 15,340
医疗机构应当如何制定医疗技术管理规范，采取哪些医疗技术备案文件
1、患者应具有患病的依据临床资料要完整： ①病史、症状、体征; ②各种常规检查，如心电图、x线检查、b超等; ③生化和微生物等实验室检查。 2、必须规范操作过程依据国家和医疗部门制定的专业指南、常

2022-03-05 15,340
建筑项目需要进行备案吗？
1、需要，建筑工程备案流程有以下几个方面：编制可研报告，取得发改委“立项批复”。取得国土局“用地预审意见”。取得环保局“环境评估审查意见”。取得规委给发改委的“规划意见函复”。取得规委给建委的“规划意

2023-05-10 15,340

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01:15
工程项目管理的内容有哪些
工程项目管理的主要内容有： 1、业主的项目管理，包括项目决策和实施阶段的各个环节，也即从编制项目建议书开始，经可行性研究、设计和施工，直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理； 2、工程建设总承包单位的项目管理，在设计、施工总承包的情况下，业

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01:06
什么是工程项目管理
工程项目管理是工程项目管理企业按合同约定，协助业主与工程项目的总承包企业或勘察，设计，供货，施工等企业签订合同，并受业主委托监督合同的履行，对工程项目的组织实施进行全过程或若干阶段的管理和服务。建筑工程监理应当依照法律，行政法规及有关的技术

1,612 15,340
00:59
医保无法报销的项目
医保无法报销的项目如下：断缴期间无法享受医保报销。职工医保是一月一缴的，如果断缴不超过3个月的话，通常缴费后下月就可以马上享受医保待遇；如果断缴超过3个月，那么重新缴费后可能需要等待2到6个月才能再次享受医保待遇，在此期间的医疗花费无法报销

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