药品经营质量管理规范有哪些规定

2020-09-29 9

普法内容

药品经营质量管理规范有以下规定： 1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 2、药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

《药品经营质量管理规范》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

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药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的处罚
药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。

2021-05-17 32
无证经营药品怎么处罚，有哪些规定
无证经营药品的处罚：无证经营药品有可能会涉及到多个犯罪性质的竞合处罚，那么就按照非法经营罪，生产销售假药罪以及生产销售假冒伪劣产品罪，数罪并罚。

2024-04-13 9
药品管理法规定哪些属于劣药
药品管理法规定属于劣药的情形有： 1、药品成份的含量不符合国家药品标准； 2、被污染的药品； 3、未标明或者更改有效期的药品； 4、未注明或者更改产品批号的药品； 5、超过有效期的药品； 6、擅自添加防腐剂、辅料的药品； 7、其他不符合药品

2023-01-05 17

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药品经营企业的经营范围包括，有哪些法律规定
药品经营企业的经营范围： 1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品； 2、生物制品； 3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 4、从事药品零售的，应先核定经营

2023-09-11 15,340
国家强制经营药品管理规定
(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施； (二)确定本机构用药目录和处方手册； (三)审核本机构拟购人药品的品种、规格、剂型

2022-01-28 15,340
药品生产质量管理规范认证管理办法第26条具体内容有哪些?
（食品）药品监督管理部门组织跟踪检查，应制订检查方案，记录现场检查情况。检查结束后，向被检查企业发放《药品GMP认证跟踪检查意见》（见附件4）；被检查企业不符合药品GMP认证检查评定标准的，按《药品生

2022-09-05 15,340
药品经营许可证管理规范的内容是什么?
药品经营许可证管理规范的内容包括许可证的领取、申请条件、变更换发及监督责任等。规范中明确设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理

2023-12-13 15,340

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施工质量验收规范
根据建筑工程施工验收的相关规定，施工的质量验收规范具体有以下几点： 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计，并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司，必须应该具备相应的资质，并且应该要

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传媒公司经营范围有哪些
针对传媒公司的经营范围，在我国的法律上并没有明文规定的，因此传媒公司的具体的经营范围，还需要根据其申请的内容为准，通常传媒公司的业务主要是以媒体代理为主，在现有市场上的传媒公司，一般主要经营范围有：影视节目的拍摄和制作、影视传播、广告制作、

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药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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