医疗器械说明书和标签管理规定第三条有什么内容？

2024-06-23 11

普法内容

医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。

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第二类第三类医疗器械实行什么管理
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械；第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控

2022-03-11 25
医疗器械注册管理办法全文第34条主要内容有哪些？
食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时可以调阅原始研究资料，并组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展，其中境内第三类医疗器械注

2024-06-29 12
医疗器械广告审查办法第十条有哪些内容？
医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《医疗器械广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料

2024-06-23 15

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条例第三十二条说明的医疗器械注册管理办法
已注册的医疗器械产品连续停产两年以上，注册证书自行失效。企业再生产，应重新注册。

2022-10-03 15,340
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项
(一)通用名称、型号、规格; (二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式; (三)产品技术要求的编号; (四)生产日期和使用期限或者失效日期; (五)产品性能、主要结构、适用范围; (六)禁忌症、

2023-06-13 15,340
医疗器械说明书怎样更改？
你可以看下：医疗器械说明书和标签管理规定（局令第6号）

2022-10-05 15,340
第13条规定医疗器械生产管理
《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明

2022-09-12 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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和第三方签合同的好处是什么
正式员工和劳务派遣的员工的区别是，用人单位与正式员工签订无固定期限的劳动合同，而劳务派遣员工的劳动关系在劳务派遣公司。行劳务派遣可以节省用人单位劳动力使用和管理成本；用人单位可根据生产经营需要，随时要求派遣机构增减派员，有利于用人单位用人的

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工程项目管理的内容有哪些
工程项目管理的主要内容有： 1、业主的项目管理，包括项目决策和实施阶段的各个环节，也即从编制项目建议书开始，经可行性研究、设计和施工，直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理； 2、工程建设总承包单位的项目管理，在设计、施工总承包的情况下，业

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