药品说明书有法律意义吗?

2020-07-22 304

普法内容

药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

《药品说明书和标签管理规定》第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

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