药品批准文号是什么

2020-10-19 1,593

普法内容

药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

《中华人民共和国药品管理法》第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

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进口药品注册证和进口药品批准文号
进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企

2020-09-03 2,903
一个药品只有一个批准文号吗
药品批准文号是药品生产合法性的标志。按规定，“每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号”。药品批准文号应标注在药品包装的外标签以及用于运输、储藏的包

2020-12-23 2,650
境内生产药品批准文号格式为
境内生产药品批准文号格式中药品批准文号格式为国药准字＋1位字母＋8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。

2020-12-11 318

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药品广告批准文号有效期
药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

2023-06-12 15,340
必须获得保健品批准文号是什么文件呢？
1、批准文号分为有小蓝帽的批准文号（2003年6月12日之前卫生部批，之后国家食品药品监督管理局审批）和没有小蓝帽的批准文号（省卫生厅或卫生局批）。 2、前者有功效性，可以辅助治疗病症，申请小蓝帽需要

2022-11-07 15,340
进口药品广告批准文号的要求有哪些
根据《药品广告审查办法》第七条第二款规定，申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关（药品监督管理局）提出。

2023-06-12 15,340
药品广告批准文号的有效期为，具体的法律规定是什么
药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。（一）国家

2023-10-09 15,340

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批捕是什么意思
批捕，是指人民检察院同意公安机关逮捕犯罪嫌疑人的请求。批准逮捕是刑事侦查的一种强制措施，是一项程序性工作。批准逮捕是由检察机关决定，最后由侦查机关执行。人民检察院对公安等侦查机关提请批捕的案件，会审查其所移送的案卷材料和证据等是否齐全，法律

13,112 15,340
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确定淫秽物品的标准是什么
根据我国《刑法》的明确规定，淫秽物品主要指的是具体描绘性行为，或者露骨宣扬色情的具有诲淫性的书刊、影片、录像带、录音带、图片及其他淫秽物品。如果是有关人体生理、医学知识的科学著作，是不属于淫秽物品的。并且，包含有色情内容的有艺术价值的文学、

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卖过期药品怎么处罚
卖过期药品的处罚，具体如下： 1、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款； 2、货值金额不足十万元的，按十万元计算； 3、情节

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