医疗机构制剂许可证申请条件

2023-05-09 37

普法内容

医疗机构制剂许可证申请条件： 1、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂； 2、医疗机构配制的制剂应当是市场上没有供应的品种2医疗机构制剂的由请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》。一类医疗器械经营许可证办理条件： 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； 4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； 5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。综上所述，医疗机构制剂许可证申请条件，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂；医疗机构配制的制剂应当是市场上没有供应的品种2医疗机构制剂的由请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》。

《医疗器械监督管理条例》第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

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2023营利性医疗机构职业许可证的申请有哪些条件
1、申请单位或个人能独立承担民事责任； 2、申请设置的医疗机构符合当地《医疗机构设置规划》； 3、组织机构、人员配备、仪器设备配备等符合国家规定的同类医疗机构基本标准； 4、投资资金满足设置需要； 5、医疗机构选址合理； 6、医疗废弃物处理

2024-06-06 14
医院制剂许可证有效期
医院制剂许可证有效期一般为五年。医院制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，该制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。

2020-04-28 137
吊销医疗机构许可证后什么时候可以重新申请
吊销医疗机构许可证的两年后，才可以重新申请。符合条件的，会发放医疗机构许可证。不符合条件，不予注册。注册主管部门应当自收到注册申请之日起20个工作日内书面通知聘用单位和申请人，并说明理由。申请人如有异议，可以依法申请行政复议或者向人民法院提

2023-10-21 174

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目前医疗机构怎么申请执业许可证？
一、申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，应提交： 1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身

2023-02-23 15,340
想了解一下对于医疗机构制剂许可证有效期为几年
医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

2024-09-08 15,340
医疗机构制剂许可证有效期为几年,法律上该如何规定
律师解答医疗机构制剂许可证有效期为三年。法律规定，医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

2023-12-11 15,340
如何申请针灸推拿医疗机构许可证，需要符合哪些条件？
去医疗卫生部门问去。这个真不是律师应该回答的问题。

2022-10-31 15,340

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00:56
未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚
未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚是：由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。《医疗机构管理条例实施细则》规定，对未取得

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01:09
强制医疗流程的适用条件
根据我国《刑事诉讼法》的相关规定可以知道，如果罪犯同时符合下面三个条件的，应当入院进行强制医疗，无论其近亲属是否同意或接受： 1、犯罪嫌疑人已经实施了危害公共安全、严重危害公民人身安全的暴力行为。只有行为人实施了暴力行为并且具有危害后果，才

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01:05
申请卫生许可证需要什么材料
申请卫生许可证需要的材料如下： 1、卫生许可证申请表； 2、法定代表人或者负责人身份证明； 3、公共场所平面图和卫生设施平面布局图； 4、公共场所卫生检测或者评价报告； 5、公共场所卫生管理制度； 6、使用集中空调通风系统的，还应当提供集中

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