私设药品库房处罚依据

2020-12-20 12

普法内容

私自设置药品库房，不符合储存条件的，药品监督管理部门可以责令停业整顿，没收违法所得，可以处5万元以下罚款。依据法律规定，药品经营企业应在规定的区域内设立库房，报药品监督管理部门备案，并符合规定的药品储存条件。

《药品经营质量管理规范》第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。《药品经营质量管理规范》第五十二条储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。

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