医疗器械注册证过期前生产的产品是否能销售

2024-07-01 2

普法内容

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。生产许可证：生产许可证《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。一类医疗器械没有生产许可，目前根据《医疗器械监督管理条例》第二章第八条：第一类医疗器械实行备案管理；第三章第二十一条：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家目前对一类医疗器械试行本案管理，备案后获得市药监局办法的备案凭证，凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。

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医疗器械二类生产销售需要几个证
医疗器械二类生产销售需要三个证。分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备生产医疗器械的资格和能力的证书。医疗器械注册证是由国家药品监督管理部门颁发的

2023-12-22 8
二类医疗器械注册咨询
二类医疗器械注册咨询可以通过登录国家药监局找到医疗器械查询，即可查询相关的信息。条件如下： 1、做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证； 2、从

2023-03-18 8
生产销售伪劣医疗器械会承担刑事责任吗
生产销售伪劣医疗器械会承担刑事责任。生产销售伪劣医疗器械会构成生产、销售不符合标准的医用器材罪，法院一般判处三年以下有期徒刑或者拘役；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑。

2020-04-24 142

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第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，
(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的

2023-06-11 15,340
医疗器械产品注册登记如何免于注册检测
重新注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）申报重新注册的医疗器械与原注册产品相比较，未发生涉及安全性、有效性改变的；或者

2022-03-16 15,340
医疗器械生产销售假药罪的犯罪事实
客体方面。侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家

2023-10-11 15,340
生产销售伪劣医疗器械违法犯罪吗
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条规定，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产用于防治传染病的不符合保障人体健

2022-09-13 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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销售过期产品怎么赔偿消费者
销售过期产品赔偿消费者的规定如下： 1、作为消费者，买到过期，变质等不符合食品安全标准的食品，可以向有关部门进行举报； 2、消费者还可以要求商家赔偿实际发生的损失，例如退货，赔偿医药费等等； 3消费者还可以主张惩罚性赔偿。惩罚性赔偿的标准是

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01:19
什么是销售假冒注册商标的商品罪
销售假冒注册商标的商品罪，指的是犯罪嫌疑人明知是假冒注册商标的商品，仍然进行销售，并且销售金额达到五万元以上的行为。根据我国《刑法》的相关规定可以知道，销售假冒注册商标的商品罪的认定标准主要包括下面四点：第一，在客体上，本罪侵犯的客体是他

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