医疗器械三类经营许可证办理流程

2022-11-02 27

普法内容

医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下： 1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证； 2、然后到质监局办理组织机构代码证； 3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报； 4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。医疗器械三类经营许可证办理材料具体如下： 1、营业执照和组织机构代码证复印件； 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3、组织机构与部门设置说明； 4、经营范围、经营方式说明； 5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6、经营设施、设备目录； 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 9、经办人授权证明； 10、签字并加盖公章的申请表扫描版。法律依据：《危险废物转移联单管理办法》第十条联单保存期限为五年；贮存危险废物的，其联单保存期限与危险废物贮存期限相同。环境保护行政主管部门认为有必要延长联单保存期限的，产生单位、运输单位和接受单位应当按照要求延期保存联单。

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医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行

2020-03-10 238
三类医疗器械经营许可证（证书）办理需要哪些手续
需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交有关经营规模、经营范围、经营场所，以及质量监督管理人员的资料。

2020-03-09 184
一类医疗器械是不是需要办理经营许可证
一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。经营许可证和营业执照一样吗经营许可证和营业执照不一样。营业执照是任何从事个体工商

2023-01-31 1,630

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
在市场上如何办理三类医疗器械经营许可证
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应提交以下资料（1）《医疗器械经营企业许可证申请书》（2）工商行政管理部门发行的企业名称预批准证明书（3）企业质量管理人员身份证、学历或职务证明书复印件和个人简历（4

2021-10-27 15,340
医疗器械经营许可证有效期届满怎么办？医疗器械经营许可证如何办理
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展

2022-03-07 15,340
你好，请问三类医疗器械经营许可证究竟如何办理
1、首先，当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交相关材料。然后，受理部门应当对申请资料进行审查。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的，准予许可并发

2024-09-22 15,340

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01:07
外出经营许可证网上申请流程
外出经营许可证网上申请流程如下： 1、到当地的国税局申请； 2、需要提供外出经营活动的合同，公司的税务登记证，营业执照、组织机构代码证； 3、填写一份表格就可以申请了； 4、主管税务机关负责税务登记管理环节的部门受理纳税人填写的申请，经审核

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01:14
采砂许可证办理流程
采砂许可证办理流程如下： 1、申请； 2、受理； 3、审查； 4、决定； 5、证件制作与送达； 7、决定公开； 8、许可服务。国家实行河道采砂许可制度。河道采砂许可制度实施办法，由国务院规定。在河道管理范围内采砂，影响河势稳定或者危及堤防安

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01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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