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三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 医疗器械经营许可证是
1、提供投标书的份数多少应根据标的物大小、参加评标专家人数而定,以便于评标为原则。4-5份、5-15份。 2、评标方法、货物、服务、工程各不相同,下面在讲评标方法中再介绍。 3、投标有效期要保证到签约后28-30个工作日。 4、国际招标必须
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具
医疗器械标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。具体规定由XX制定。对医疗器械监管急需制修订的标准,可以按照XX规定的快速程序开展。
1、医疗责任事故赔偿标准属于人身侵权赔偿。根据损害程度,根据被诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收入等标准,赔偿医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费、住院伙食补助费、必要的营养费;2、患者死亡的
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
医疗过失行为的表现主要分为医疗机构的过失和医务人员的过失。判断医疗过失的一般标准为: 1、医方在从事医疗、护理行为时,存在违反法律法规、行政规章、部门规章和有关诊疗、护理规范,或者医院的相关管理制度混乱、规章制度不健全; 2、医疗设备陈旧,
单位工程验收合格的标准主要包含以下几个方面:1、单位工程质量所控制的资料应该完整无损;2、单位工程里面所包含的分部工程相关的安全以及各项功能的检测资料必须准确无误,并且应该完好无损;3、单位工程所包含的分部工程的工程质量都应该能够验收合格;