您的位置:法师兄 > 律师普法 > 开办药品经营企业的必备条件不包括
开办药品经营企业的必备条件不包括

开办药品经营企业的必备条件不包括

2022-12-30 2
普法内容
开办药品经营企业的必备条件不包括新药研发的团队和仪器设备。药品生产企业应当配备资源至少包括: 1、具有适当的资质并经培训合格的人员;足够的厂房和空间;适用的设备和维修保障;正确的原辅料、包装材料和标签;经批准的工艺规程和操作规程;适当的贮运条件; 2、符合国家产业政策。有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。有固定的生产厂址; 3、有布局合理的厂房,新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区; 4、有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。 法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第四十一条 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件: (一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备; (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。 第四十三条 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。第四十四条药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。

*注:律师普法为法师兄(原110咨询网)原创内容,未经授权,任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>
  • 药品经营企业不得经营哪些药品原料
    药品经营企业不得经营哪些药品原料

    药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

    2020-02-02 1,175
  • 条例规定危险化学品经营企业必须具备哪些条件
    条例规定危险化学品经营企业必须具备哪些条件

    条例规定危险化学品经营企业必须具备下列基本条件: 1、经营和储存场所、设施、建筑物符合相关国家标准、行业标准的规定; 2、企业主要负责人和安全生产管理人员具备与本企业危险化学品经营活动相适应的安全生产知识和管理能力,经专门的安全生产培训和安

    2021-12-11 605
  • 办理营业执照必备的条件
    办理营业执照必备的条件

    办理营业执照应当有固定的经营场所和人员及必须的资本。根据我国法律规定,申请个体工商户注册登记,应当提交下列文件: (一)申请人签署的个体工商户注册登记申请书; (二)申请人身份证明; (三)经营场所证明; (四)国家工商行政管理总局规定提交

    2020-09-26 161
专业问答更多>>
  • 药品经营企业具备什么条件才能成立

    从事药品经营活动应当具备以下条件: (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员; (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境; (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者

    2022-11-03 15,340
  • 药品经营企业的经营范围包括,有哪些法律规定

    药品经营企业的经营范围: 1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品; 2、生物制品; 3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 4、从事药品零售的,应先核定经营

    2023-09-11 15,340
  • 药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产经营资格的企业购进

    《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。”这是药品管理法律对“从非法渠道购进药品”的禁止性规定。但实践中,一些零售药店并非是从没有药品生产

    2022-03-18 15,340
  • 企业特种作业人员必备的工作条件包括哪些

    特种作业人员应具备的条件有: 1、年满18岁以上。但从事爆破作业和煤矿井下瓦斯检验的人员,年龄不得低于20周岁。 2、工作认真负责,身体健康,没有妨碍从事本种作业的疾病和生理缺陷。 3、具有本种作业所

    2022-11-21 15,340
法律短视频更多>>
  • 办营业执照需要具备哪些条件 01:16
    办营业执照需要具备哪些条件

    申请办理营业执照,需要准备的材料有股东的身份证复印件,由法定代表人的身份证复印件,租房或者是自用房的产权证明。办理营业执照还需要满足如下条件:第一是股东要符合法定的人数,一般有限责任公司注册的股东限定为两个以上,50个以下。第二是需要认缴出

    7,406 15,340
  • 设立医药公司必须具备哪些条件 00:58
    设立医药公司必须具备哪些条件

    设立医药公司必须具备以下条件: 1、向药品监督管理部门提出申请,办理药品经营许可证; 2、具有依法经过资格认定的从业人员; 3、股东符合法定人数需要有两人以上; 4、有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构,住所,与生产经营规模相适应

    906 15,340
  • 非法经营药品罪怎么判 01:45
    非法经营药品罪怎么判

    非法经营药品罪,具体如下: 1、销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 2、销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二

    994 15,340
法律综合不同阶段法律问题导航
李俐律师 李俐律师

广东天穗律师事务所 | 专职律师

擅长:公司法、债权债务、合同纠纷
咨询律师
132-6806-2749
主讲嘉宾
为您推荐
法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?