药品说明书有法律意义吗

2021-06-23 279

普法内容

药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

《药品说明书和标签管理规定》第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。《药品说明书和标签管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。《药品说明书和标签管理规定》第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

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2024-06-25 9
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2021-10-03 244

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药品说明书与著作权有关系吗
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变更药品名称说明
1、根据国家药品监督管理局《关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知》(国药监注〔2002〕439号)要求，“肝复康片”、“爱福宁合剂”药品名称分别变更为“利肝康片”和“金刺参九正合剂”。现将《安徽省基

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购房意向书有什么法律效力
购房意向书有什么法律效力所谓的购房意向书是指在签订正式房屋买卖合同之前开发商和购房者签订的预约合同。房屋预约合同是具有一定的法律效力的，签订之后可能出现以下两种情况：第一，开发商已经取得《商品房预售许可证》的情况下，购房者与开发商之间签订

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假药不是药，且对人的身体没有伤害。劣药有药的作用，但对人的身体有害。有以下之一的，则是假药：药品包含成份和药品标准规定的成份不一致的；用不是药品的冒充药品或者把别种药品冒充此种药品的。劣药，即药品成份的含量与国家药品标准不一样。医疗机

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