药品上市许可持有人是指取得上市许可的药品

2020-01-17 1,450

普法内容

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

《中华人民共和国药品管理法》第六条我国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

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药品上市许可持有人的基本要求
药品上市许可持有人的基本要求具体如下： 1、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产

2023-01-13 18
药品上市许可持有人是指，法律是怎么规定的？
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位，对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品上市许可持

2024-04-30 11
药品上市许可持有人的什么对药品质量全面负责
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品公司上市的条件如下： 1、股票经国务院证券监督管理机构核准已向社会公开发行； 2、公司股本总额不少于人民币

2022-12-30 19

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擅自经营未取得许可证的药品侵权行为
1、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品，下同)货值金额十五倍以

2022-11-08 15,340
药品生产许可证上可以载明的内容有哪些
《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责

2022-03-16 15,340
使用伪造的药品经营许可证非法经营药品
使用伪造的药品经营许可证非法经营药品是违法行为，要被刑事处罚。申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，

2021-12-13 15,340
无《药品生产许可证》生产药品的行为有什么处罚
对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂外，没收全部药品和违法所得，并根据情节，处以其所生

2022-10-27 15,340

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购置剧毒类和易制毒类药品需什么许可
购置剧毒类和易制毒类药品需购买许可。根据相关法律规定，申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件，经相关法律规定的行政主管部门审批，取得购买许可证： 1、经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明； 2、其他组织提交登记证书或成立批准文件

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食品经营许可证注销
注销食品经营许可证，一般有以下的四个流程，具体如下： 1、申请人登录原发证的食品药品监督管理部门申报端，或省级食品经营许可管理系统，填写《食品经营许可注销申请书》并附申请材料； 2、申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交申请资料，材料齐全

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没取得预售许可可以买房吗
没取得预售许可不可以买房。开发商没有预售许可证签订的购房合同无法律效力。根据《最高人民法院关于审理商品房买卖合同纠纷案件适用法律若干问题的解释》第二条出卖人未取得商品房预售许可证明，与买受人订立的商品房预售合同，应当认定无效，但是在起诉前取

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