开办医疗器械公司需要什么条件

2024-09-15 44

普法内容

开办医疗器械公司条件： 1、人员：（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（2）第三类医疗器械经营企业不低于100万元；（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。 2、经营场所：（1）经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房；（2）仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

《中华人民共和国公司法》
第二十三条设立有限责任公司，应当具备下列条件：（一）股东符合法定人数；（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（三）股东共同制定公司章程；（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（五）有公司住所。

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如何申办医疗器械公司
申办医疗器械公司需要准备名称预先核准申请书，投资人身份证明，注册资金、出资比例材料，医疗器械经营企业许可证，前往工商管理部门核实医疗器械公司名称；完成核名手续，到银行进行验资；返回工商局申请营业执照；前往税务局办理税务登记；选择合适的银行开

2020-06-01 20
注册医疗器械公司的条件有哪些
注册医疗器械公司的条件有：1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备

2021-04-26 3,342
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械的手续为：生产第一类医疗器械的企业需在所在地的市级食品药品监督管理部门办理生产和产品备案；生产第二类和第三类的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可，其中第三类医疗器械需在国务院食品药品监督管理部门办理产品注

2020-06-12 598

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办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可受理条件： (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称； (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具

2022-04-28 15,340
注册医疗器械公司条件有什么呢？所需要的材料有什么呢？
医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受

2022-08-08 15,340
从事医疗器械生产需要哪些条件
从事医疗器械生产，应当具备以下条件：(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医

2022-03-30 15,340
三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
第三类医疗器械营业执照的办理方式：首先，当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交有关材料。然后，受理部门应当审查申请材料。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件

2021-12-13 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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注册贸易有限公司需要什么条件
根据我国现行法律法规的相关规定，在我国注册贸易公司有以下几个条件，分别是：进行公司名称的核准；要有注册资本，根据我国法律，贸易公司的最低注册资本为三万元；要有明确的经营范围；公司成立时，可以设监事会，也可以设监事会，但需设一名监事。要有商用

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建筑公司申请资质都需要什么条件
建筑公司申请资质都需要满足下列条件： 1、具有满足本标准要求的资产，企业注册资本金600万元以上，企业净资产700万元以上； 2、具有满足标准要求的注册建造师及其他注册人员、工程技术人员、技术工人和施工现场管理人员等；企业经理具有5年以上从

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