开办医疗器械公司需要什么条件

2024-09-15 67

普法内容

开办医疗器械公司条件： 1、人员：（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（2）第三类医疗器械经营企业不低于100万元；（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。 2、经营场所：（1）经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房；（2）仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

《中华人民共和国公司法》
第二十三条设立有限责任公司，应当具备下列条件：（一）股东符合法定人数；（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（三）股东共同制定公司章程；（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（五）有公司住所。

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如何申办医疗器械公司
申办医疗器械公司需要准备名称预先核准申请书，投资人身份证明，注册资金、出资比例材料，医疗器械经营企业许可证，前往工商管理部门核实医疗器械公司名称；完成核名手续，到银行进行验资；返回工商局申请营业执照；前往税务局办理税务登记；选择合适的银行开

2020-06-01 29
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械的手续为：生产第一类医疗器械的企业需在所在地的市级食品药品监督管理部门办理生产和产品备案；生产第二类和第三类的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可，其中第三类医疗器械需在国务院食品药品监督管理部门办理产品注

2020-06-12 607
医疗器械罪的构成要件是什么？
医疗器械罪的构成要件是： 1、本罪侵犯的对象是复杂对象； 2、本罪客观上表现为行为人明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者医疗机构或者个人，应当知道或者应当知道符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、

2022-04-16 448

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办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可受理条件： (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称； (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具

2022-04-28 15,340
注册医疗器械公司条件有什么呢？所需要的材料有什么呢？
医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受

2022-08-08 15,340
从事医疗器械生产需要哪些条件
从事医疗器械生产，应当具备以下条件：(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医

2022-03-30 15,340
三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
第三类医疗器械营业执照的办理方式：首先，当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交有关材料。然后，受理部门应当审查申请材料。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件

2021-12-13 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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注册股份有限公司需要什么条件
注册股份有限公司需要满足发起人的人数合法、具有公司名称、住所等必要条件。具体来说，根据《中华人民共和国公司法》的相关规定可知，要设立股份有限公司，应当符合下列所需条件： 1、发起人符合法定人数； 2、有符合公司章程规定的全体发起人认购的股本

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注册一般纳税人公司需要什么条件
一般纳税人，通常指的是增值税一般纳税人，相对应的是小规模纳税人。小规模纳税人的增值税税率相对较低。一般纳税人的增值税税率虽然相对较高，但其增值税的进项税额可以抵扣增值税销项税额。因此企业在选择作为小规模纳税人还是一般纳税人时，应当根据自身情

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