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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋
二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相适应的经营场所 3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持
要注意办理时限,是当场备案。备案部门是在本市食品药品监督管理局。
(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模
医疗器械二类备案流程: 1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2.使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。 3.审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
办理房屋租赁登记备案凭证需要的资料,具体如下: 1、需要双方提供的证件有,带着双方身份证及复印件、租赁合同到当地房管部门房屋租赁管理科办理相关手续; 2、出租人需要提供的证件有,房屋所有权证或集体土地建设用地使用证,临时建设工程规划许可证,
申领医保卡电子凭证的方式如下:打开手机,启动“微信”应用;进入微信,点击右下角“我”,再点击“支付”;进入页面,点击“城市服务”;进入页面,向下翻页找到并点击“医保电子凭证”;进入页面,点击“立即激活”;输入“支付密码”验证身份信息;进入页