医疗器械注册证查询

2021-11-24 43

普法内容

医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下： 1、百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）官网； 2、打开网页，点击数据查询。点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械； 3、进入子目录，会显示快速查询和高级查询两种方式； 4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“产品名称”。

《医疗器械标准管理办法》
第二十五条  医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
第二十六条  医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。
第二十八条　  食品药品监督管理部门对医疗器械企业实施医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情况进行监督检查。
第二十九条　  任何单位和个人有权向食品药品监督管理部门举报或者反映违反医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的行为。收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。
第三十条  医疗器械标准实行信息化管理，标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。
第三十一条  食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后，及时组织、指导标准的宣传、培训。
第三十二条  医疗器械标准化技术委员会对标准的实施情况进行跟踪评价。医疗器械标准管理中心根据跟踪评价情况对强制性标准实施情况进行统计分析。

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医疗器械注册证办理时间要多久？
医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1

2021-11-27 31
医疗器械注册需要大专毕业证么？
注册公司要身份证的，不用毕业证。

2020-11-12 513
注册医疗器械公司对场地要求
注册医疗器械公司对场地要求如下： 1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所，与生活区分开。使用面积一般不低于30平方米，不得设在住宅类型房屋内。 2、营业场所明亮、整洁，设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品，大型设备不

2023-12-17 32

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医保不予注册的医疗器械
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

2022-01-30 15,340
医疗器械不予注册的情形
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

2022-03-16 15,340
医疗器械提供商注册流程
1、工商局核名称（一般3个工作日，重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照（7-10个工作日） 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证（3-5个工作日） 4、然后税务局办理税务登记证（3个工

2022-08-10 15,340
以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-03-16 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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00:59
怎么查询合作医疗有没有交
查询合作医疗有没有交的方式如下： 1、通过人力资源和社会保障局官网，通过输入自己的社保编码、密码、验证码查询； 2、通过去当地社保局以及拨打社保局服务电话12333这两种进行政策咨询和信息查询； 3、携带身份证、医保卡或者社保卡到当地的社会

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00:58
合作医疗怎么查询缴费记录
合作医疗查询缴费记录的方式如下： 1、当地社保局查询。携带自己的身份证或者社保卡等有效证件去当地社保局办理相关的查询业务； 2、电话查询； 3、官网查询。进入缴费所在地的人力资源和社会保障局官网，找到合作医疗查询，进入网站后注册自己的账号就

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