三类注册证是什么意思

2020-03-31 1,070

普法内容

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

《医疗器械注册管理办法》第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

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2020-07-26 635
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2020-02-25 21
三类注册证备案年限
一类注册证备案年限为5年。医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有法律规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的

2020-12-07 182

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国考不限三指的是公务员和事业单位考试中不限专业，不限学历但要求大专以上，不限户籍的岗位。三不限指的就是公务员考试中不限专业，不限学历但要求大专以上，不限户籍的岗位。不限三岗位相对于有限制性的岗位，竞争性更大。考取三不限岗位，应当特别注意有的

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第三者责任险是什么意思
第三者责任险是属于汽车商业险的范围之内的，实行的是车主自愿购买原则，主要是负责赔偿交通事故所引起的第三人身伤亡或者财产损失的，即为被保险人或者其允许的合格驾驶人员在使用保险车辆过程时，如果发生意外事故，导致第三者出现伤亡或者财产的直接损毁的

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