从事疫苗生产的企业应该具备哪些条件

2024-06-26 48

普法内容

从事疫苗生产的企业应该具备以下的条件：（一）具备适度规模和足够的产能储备；（二）具有保证生物安全的制度和设施、设备；（三）符合疾病预防、控制需要。（四）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；（五）有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境；（六）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；（七）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备；（八）有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。风险提示：从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

企业事业单位从事国家秘密载体制作,应该具备的条件
企业事业单位从事国家秘密载体制作应当具备下列条件： 1、在中华人民共和国境内依法成立3年以上的法人，无违法犯罪记录； 2、从事涉密业务的人员具有中华人民共和国国籍； 3、保密制度完善，有专门的机构或者人员负责保密工作； 4、用于涉密业务的场

2023-05-18 48
申请从事民用爆炸物品销售的企业应当具备哪些条件？
《民用爆炸物品销售许可实施办法》第七条规定，申请从事民用爆炸物品销售的企业，应当具备下列条件：（一）具有企业法人资格；（二）符合本地区民用爆炸物品销售企业规划的要求；（三）符合规模经营和确保安全的要求；（四）安全评价达到安全级标准；

2024-06-09 18
从事疫苗生产活动的要求
1、具备适度规模和足够的产能储备； 2、具有保证生物安全的制度和设施、设备； 3、符合疾病预防、控制需要。

2020-10-28 1,215

专业问答更多>>

2022年企业想从事疫苗生产需要什么条件
从事疫苗生产活动，应当具备以下条件： 1、取得药品生产许可证。 2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 4、有能对所生产药

2022-11-15 15,340
申请从事疫苗经营活动，应当具备哪些条件，疫苗经营许可证怎么办理
2005年6月1日实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备以下条件： (一)企业具备从事疫苗管理的专业技术人员; (二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和

2022-03-05 15,340
企业发生交通事故应当具备哪些条件
根据《道路交通事故处理办法》第二条本办法所称道路交通事故（以下简称交通事故），是指车辆驾驶人员、行人、乘车人以及其他在道路上进行与交通有关活动的人员，因违反《中华人民共和国道路交通管理条例》和其他道路

2022-10-08 15,340
高新认定企业条件应该具备哪些
1、在中国境内(不含港、澳、台地区)注册的企业，近三年内通过自主研发、受让、受赠、并购等方式，或通过5年以上的独占许可方式，对其主要产品(服务)的核心技术拥有自主知识产权; 2、产品(服务)属于《国家

2023-04-25 15,340

法律短视频更多>>

01:07
设立普通合伙企业应具备哪些条件
设立普通合伙企业应具备以下六个条件。第一，有符合要求的合伙人。合伙人数应不少于2人。若出资人只有1人，则是独资企业而非合伙，合伙人必须具有相应的民事行为能力，并且需要能承担无限责任。第二，有合伙协议。合伙协议必须采用书面形式，合伙协议经全体

5,293 15,340
01:02
具备哪些条件方可从事建筑活动
根据我国法律的相关规定，要具备以下条件才能从事建筑活动： 1、按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件，划分为不同的资质等级，经资质审查合格，已经取得相应等级的资质证书，如建筑许可证； 2、有符合国家规定

1,704 15,340
01:10
企业所得税的纳税人应具备什么条件？
根据《企业所得税法》的相关规定，企业所得税的纳税人需要同时具备以下三个条件： 1、纳税人需要在银行开设关于结算的账户； 2、需要独立建立纳税的账簿，编制公司财务会计报表； 3、纳税人可以独立计算自负盈亏。通常，企业所得税会把企业分为：居民

2,055 15,340