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开办药品经营企业必须具备什么条件

开办药品经营企业必须具备什么条件

2022-07-25 15
普法内容
一、开办药品经营企业必须具备什么条件 1、开办药品经营企业必须具备以下条件: (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备,仓储设施,卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (4)具有保证所经营药品质量的规章制度。 2、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件: (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员; (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境; (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 二、开办药品经营企业的流程是什么 1、拟办企业法定代表人企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2、执业药师执业证书原件、复印件; 3、拟经营药品的范围; 4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

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