医疗器械备案证有效期注意什么？

2021-09-08 198

普法内容

医疗器械备案证有效期一般是五年。根据相关法律规定，医疗器械备案具体是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

《医疗器械经营监督管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

医疗器械备案凭证流程，如何办理医疗器械备案流程
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋

2020-12-02 586
医院捐献医疗器械应注意什么?
1、物资捐赠应当跟疫情防治相关,慈善组织募捐和接受捐赠时要做好基础调研。 2、保证捐赠物资质量合格符合国家和行业标准。

2020-03-14 262
医疗器械投标书要注意什么
1、提供投标书的份数多少应根据标的物大小、参加评标专家人数而定，以便于评标为原则。4－5份、5－15份。 2、评标方法、货物、服务、工程各不相同，下面在讲评标方法中再介绍。 3、投标有效期要保证到签约后28－30个工作日。 4、国际招标必须

2024-05-25 13

专业问答更多>>

医疗器械投标书要注意什么
新手投标的话应该注意的细节有： 1、注意对方招标文件的截止日期，在截止日期内将投标的文件送达投标点，如果是邮寄的方式，也要保证在时间之内。 2、注意封面格式要求，封面的格式要遇招标文件保持一致，注意不

2022-07-14 15,340
第二类医疗器械经营备案凭证
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的

2023-05-26 15,340
医疗器械注册人备案人应当履行什么义务
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务: (一)建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行；（二)制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；（三)依法开展不良事件监测和再评价；（四)建立并执行产品

2021-12-16 15,340
一类医疗器械备案需要什么材料
一类医疗器械备案需要的材料有：企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国

2024-10-05 15,340

法律短视频更多>>

01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,407 15,340
01:10
医疗事故鉴定有哪些注意事项
医疗事故鉴定需要注意以下的事项： 1、如果涉及死亡、伤残等级的鉴定，应该要从专家库中随机抽取法医，参加专家鉴定组； 2、专家鉴定组的成员满足以下条件之一的，当事人应该申请其进行回避：鉴定组成员是医疗事故鉴定争议当事人、或者与当事人有近亲属关

1,379 15,340
01:08
备案证是什么
备案证书通常是指网站通过信息产业部登记备案，获准通过，颁发的证书。备案就是：经营性网站需要办理ICP证，非经营性质的只需要办理ICP备案。办理ICP证需要一定的费用，发的ICP证是实物证。办理ICP备案是免费的，发的是电子ICP备案证书。如

4,947 15,340