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二类医疗器械注册咨询可以通过登录国家药监局找到医疗器械查询,即可查询相关的信息。条件如下: 1、做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证; 2、从
新的《医疗器械监督管理条例》已于2014年6月1日开始实施,新《条例》对违法生产、经营、使用医疗器械及违规开展医疗器械临床试验、发布虚假医疗器械广告等行为规定了法律责任,提高了惩罚力度。“新《条例》规
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
假冒注册商标罪是指,没有获得注册商标所有人或者使用权人的许可,在同一类型的商品上,使用与他人注册商标相同的商标,达到严重情节的行为。触犯假冒注册商标罪,行为人至少要接受三年以下的有期徒刑、拘役或者单处罚金的处罚。而假冒注册商标罪的情节严重主
行为人实施造假狂犬病疫苗的行为,涉嫌触犯生产、销售假药罪。是否触犯本罪,是否需要接受刑事处罚,要看行为人实施的造假疫苗行为,是否足以产生严重危害人体健康的结果。如果假药本身会对人体健康产生严重危害,即触犯本罪。行为人的情节不同,处罚也不同: