怎么办理医疗经营许可证？

2020-03-06 530

普法内容

单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。办理的时间一般需要30天左右。

《医疗器械监督管理条例》第二十六条开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地同级药品监督管理部门和卫生主管部门。医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。国家支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审，鼓励医疗机构开展创新医疗器械临床试验。

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医疗器械经营企业许可证管理办法
《医疗器械经营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效而制定的法规，2004年6月25日，《医疗器械经营企业许可证管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月9日起

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医疗器械经营许可证是什么样的行政许可
医疗器械经营许可证的许可规定如下： 1、符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。 2、医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、

2020-09-07 25
医疗器械经营许可证到期换证怎么操作
医疗器械许可证到期前40个工作日至前6个月向经营所在地食品药品监管局分局申请并提交以下相关资料： 1、企业换证申请审查表； 2、企业换证申请材料登记表； 3、《医疗器械经营企业许可证》副本复印件； 4、营业执照副本复印件加盖公章； 5、企业

2023-05-23 19

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
农药经营许可证怎么办理，农药经营许可证怎么更改
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2022-01-30 15,340
法律的规定如何办理医疗器械经营许可证
从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经

2022-06-14 15,340
什么规定有医疗器械管理的权限，怎么办理医疗器械类经营许可证？
卖美瞳也需要经营许可证吗？国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第

2022-04-08 15,340

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流动经营许可证怎么办
流动摊贩无法办理营业执照，也无需办理营业执照。因为办理营业执照需要住所使用证明，而流动摊贩是提供不了的。但是可在县级以上地方人民政府指定的场所和时间，销售农副产品、日常生活用品。如果流动摊位是在当地政府以及城市管理规划允许的区域，那么就是合

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郑州小食品经营许可证的办理如下：第一、先到工商局领取申请书，并核准名称字号。食品经营许可属于BC级政务服务事项，到辖区县市级市场监管机关办理；第二、审核公司名称后，需要办理两个前置审批。一是到安监局办理化学危险品经营许可证，二是到公安局

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