国家对特殊化妆品实行什么管理

2023-12-26 10

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国家对特殊化妆品实行严格注册管理和出厂批批检制度。《化妆品监督管理条例》明确规定，特殊化妆品和普通化妆品应当分别备案。使用新原料的化妆品、境内尚无同品种批准注册的化妆品，由化妆品注册人或者受托生产企业进行全项目风险监测。对于有潜在安全风险的，国务院药品监督管理部门可以实施暂停或者撤销其强制注册等措施。特殊化妆品备案具体操作： 1、申请企业确认好境内责任人 2、申请企业准备好授权书 3、在境内责任人所在地进行接受授权公证 4、向CFDA申请境外化妆品品牌拥有者及境内责任人备案，及网上业务系统用户名和密码 5、境外化妆品品牌拥有者及境内责任人备案成功后，CFDA发放业务系统用户名及密码备案号下发大约需要2周哦 6、审核配方、产品包装、编写送检资料，送CFDA认可的检测机构送检，取得合格的检测报告，准备下一阶段申报资料检测需要大约20个工作日哦 7、上传电子版申报资料至进口非特殊用途化妆品备案管理系统，合格后，至现场交纸质版申报资料完成备案，系统生成网上电子备案凭证需要看资料完备程度，大约2周哦 8、备案后监督检查。

《化妆品监督管理条例》第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

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