国家对药品不良反应实行什么制度

2022-12-30 55

普法内容

国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日十五日内依法作出行政处理决定。药品不良反应监测管理制度如下： 1、国家实行药品不良反应报告制度； 2、地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构； 3、药品生产、经营和医疗机构获知或者发现ADR，及时报告； 4、报告真实、准确、完整； 5、各级ADR监测机构针对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理； 6、药品生产、经营和医疗机构应该配合； 7、药品生产、经营和医疗机构建立并保存ADR报告和监测档案。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第八条药品出厂前必须经过质量检验；不符合标准的，不得出厂。第九条药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。

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国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药和非处方药。处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

2020-10-11 457
国家队麻醉药品和精神药品实行限额生产制度对不对
国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品、精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度；对麻醉药品和精神药品的进口、出口实行许可制度。

2020-04-28 265
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2023-05-15 57

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国家药品不良反应监督机构负责全国药品不良反应报告和监测什么工作
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(

2022-03-07 15,340
国家药品不良反应监测中心负责什么的工作
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(

2022-03-16 15,340
药品不良反应检测部门，应当对生产的药品不良反应的监督部门负责？
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实

2022-01-20 15,340
对麻醉药品运输实行什么管理制度
国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品、精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度；对麻醉药品和精神药品的进口、出口实行许可制度。国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运

2024-04-16 15,340

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员工违反公司制度可以辞退吗
劳动者严重违反工资制度的，可以辞退。辞退的前提是：用人单位的规章制度合法合规；劳动者严重违反该规章制度尚未被处罚。若劳动者已经违反过该规章制度，则该规章制度必须具有法定可重复处罚性；劳动者违反公司规章制度必须达到严重程度，一般违反不得行使即

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购置剧毒类和易制毒类药品需什么许可
购置剧毒类和易制毒类药品需购买许可。根据相关法律规定，申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件，经相关法律规定的行政主管部门审批，取得购买许可证： 1、经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明； 2、其他组织提交登记证书或成立批准文件

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权责发生制和收付实现制有以下不同： 1、概念不同。收付实现制是以款项的实际收付为标准来处理经济业务，确定本期收入和费用，计算本期盈亏的会计处理基础。权责发生制又称“应收应付制”。是以本会计期间发生的费用和收入是否应计入本期损益为标准，处理有

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