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377为什么被禁

377为什么被禁

2023-05-05 16
普法内容
因为377可以美白,“禁”的其实是那些没有美白特证却又添加了377成分的普通化妆品。以后产品中只要添加了 377,就必须进行特殊化妆品注册,申请美白特证,不能再以普通化妆品备案以及无证上市售卖。并非再也不能用/卖377产品,只是需要规范办特证。 377是什么 377是2012年原国家食品药品监督管理局批准的化妆品 新原料,批准的唯一使用目的是“美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性 抑制黑色素的形成”。 综上所述:377并未被禁,成分有377的祛斑美白类化妆品,应当由化妆品注册和备案检验机构按 照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验、并出具报 告,由化妆品注册人在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依 据的摘要。
《化妆品功效宣称评价规范》第一条 为规范化妆品功效宣称评价工作,保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性,维护消费者合法权益,推动社会共治和化妆品行业健康发展,根据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规要求,制定本规范。 第四条 化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案的同时,应当按照本规范要求,在国家药品监督管理局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。 化妆品注册人、备案人对提交的功效宣称依据的摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责。 第十六条 承担化妆品功效宣称评价的机构应当建立良好的实验室规范,完成功效宣称评价工作和出具报告,并对出具报告的真实性、可靠性负责。

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